中國網財經11月18日訊(記者杜丁 見習記者安荻)昨日,國家藥監局通報查處可用于醫療美容醫療器械違法典型案例。
其中,2021年3月10日,廣州市白云區市場監督管理局執法人員在對廣州市瑞美醫療美容門診部有限公司現場檢查時,發現公司在經營場所存放無中文標識的相關產品。經調查,根據涉案產品的結構組成、預期用途、工作原理等,涉案產品應當按照第三類醫療器械管理。公司存在使用未依法注冊第三類醫療器械的行為,其涉案產品貨值共計11900元。
通報稱,依據《醫療器械監督管理條例》(2017年修訂)第六十六條第一款第(三)項、第六十八條第(二)項的規定對廣州市瑞美醫療美容門診部有限公司作出行政處罰:1.責令公司改正未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的行為并給予警告;2.責令公司改正使用未依法注冊醫療器械的行為;3.沒收違法使用的醫療器械;4.罰款89250元。
資料顯示,廣州市瑞美醫療美容門診部有限公司成立于2018年01月11日,經營范圍包括非許可類醫療器械經營;醫療用品及器材零售(不含藥品及醫療器械);醫療技術研發;醫療技術推廣服務;醫療技術咨詢等。李軍為法定代表人、執行董事兼總經理。
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