中國網財經11月9日訊 今日,遠大醫藥(512.HK)公布,公司正在開發的用于治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的全球創新藥物STC3141,在中國開展的Ib期臨床試驗已完成首例患者給藥。
遠大醫藥的STC3141為全新作用機制的全球創新產品,通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷,可用于多種重癥適應癥,包括膿毒癥和ARDS等臨床上死亡率高而缺乏有效治療藥物的疾病。
根據柳葉刀文獻資料,2017年全球預計已有4,890萬例膿毒癥病例和1,100萬例膿毒癥死亡病例,占全球死亡人數的19.7%,且重癥監護病房患者治療費用的近40%被用于膿毒癥的治療。同時,膿毒癥患者通常較早并發ARDS,這也是膿毒癥患者死亡的主要原因之一。此外,有研究表明膿毒癥也是新冠肺炎導致死亡的重要原因之一,而目前市場尚未有針對膿毒癥的藥物上市,市場臨床需求十分迫切。
近來年,遠大醫藥持續推進STC3141開發進程,產品于2020年5月在澳洲獲批開展用于治療感染COVID-19患者ARDS的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究,并于2020年12月完成首例患者給藥;于今年4月在比利時獲批開展用于治療COVID-19重癥肺炎患者的IIa期臨床研究,并在其后的一個月內順利完成了首例患者給藥。該產品在中國已于2021年3月獲得國家藥監局頒發的臨床批件,批準在ARDS患者中開展Ib期臨床研究,于5月通過組長單位倫理審核,于7月通過中國人類遺傳資源管理辦公室審核,并于近期順利完成首例患者入組。
根據公告,此次遠大醫藥STC3141在中國開展的治療ARDS患者的Ib期臨床試驗,旨在研究和評估藥物在治療ARDS患者中的安全性、耐受性和代謝特性,積累更多數據綜合評估后期臨床試驗的風險和效益,以加快產品的全球開發進程。產品開發進程的順利推進彰顯了遠大醫藥臨床研發效率的進一步提高,而此次完成在中國開展的ARDS Ib期臨床研究的首例患者給藥,也是STC3141全球開發的又一重要里程碑。
值得注意的是,遠大醫藥在抗病毒抗感染領域布局的另一款全球創新藥物APAD可拮抗多重病原體相關分子,對細菌及病毒感染導致的膿毒癥都能起到治療作用,該產品可以與STC3141以拮抗機體過度免疫反應來治療膿毒癥的作用形成互補,可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的協同效應。
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