在接受記者采訪時,國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人表示,目前已組織有關(guān)專家,對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進行論證。
13年共報告137例不良反應(yīng)
2004年至2017年底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報告137例,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。該新聞發(fā)言人介紹說,非處方藥本身也是藥品,因而具有藥品的屬性,風(fēng)險與獲益并存,有些非處方藥在少數(shù)人身上也可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。所以,非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品說明書的規(guī)定使用,不能隨便增加劑量或用藥次數(shù),不能擅自延長用藥療程,更不能擅自改變用藥方法或用藥途徑。如在用藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥,嚴(yán)重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診。
鴻茅藥酒1992年被批準(zhǔn)為藥品
很多人認(rèn)為鴻茅藥酒是保健食品,并不清楚它是一種藥品。對此,國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人介紹了鴻茅藥酒的注冊審批情況。
新聞發(fā)言人介紹,鴻茅藥酒為獨家品種,批件持有人為“內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司”,由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準(zhǔn)注冊,原批準(zhǔn)文號為“內(nèi)衛(wèi)藥準(zhǔn)字(86)I-20-1355號”。2002年,原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)批準(zhǔn)文號,該品種批準(zhǔn)文號換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字Z15020795”。后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊,現(xiàn)批準(zhǔn)文號有效期至2020年3月18日。
鴻茅藥酒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第十四冊,處方含有67味藥材,規(guī)格為每瓶裝250ml和500ml,功能主治為:祛風(fēng)除濕,補氣通絡(luò),舒筋活血,健脾溫腎。用于風(fēng)寒濕痹,筋骨疼痛,脾胃虛寒,腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。
本版文/本報記者 戴幼卿 張雅 李鐵柱 張小妹