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《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者獨(dú)家獲悉，1月29日，山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“達(dá)因藥業(yè)”)申請(qǐng)仿制的匹多莫德口服溶液，受理號(hào)為CYHS1101344的上市申請(qǐng)被否，結(jié)論為：不批準(zhǔn)。

國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢結(jié)果顯示，該申請(qǐng)辦理狀態(tài)為制證完畢-已發(fā)批件，領(lǐng)取日期為2018年2月5日。

達(dá)因藥業(yè)為山大華特(000915.SZ)的控股子公司，成立于1994年10月27日，注冊(cè)資本6200萬元。其中山大華特持有股份3124.8萬股，占注冊(cè)資本的50.4%。2016年年報(bào)顯示，達(dá)因藥業(yè)獲得了匹多莫德口服液的發(fā)補(bǔ)通知。不過，截至目前，山大華特并未對(duì)此進(jìn)行公開披露。

2018年2月22日，山大華特證券部人士向本報(bào)記者證實(shí)：“不知道什么原因，上述申請(qǐng)未通過。”針對(duì)信披一事，該司認(rèn)為此事項(xiàng)未達(dá)到信披標(biāo)準(zhǔn)。

2月13日，山大華特公告表示，經(jīng)協(xié)商，山大華特?cái)M受讓楊杰持有達(dá)因藥業(yè)的部分股份。交易完成后，山大華特持有達(dá)因藥業(yè)的股份增至3232.8萬股，占其注冊(cè)資本的比例為52.14%。

山大華特業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司2017年1~12月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.67億元，同比增長(zhǎng)14.4%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.44億元，同比增長(zhǎng)23.02%。其中，達(dá)因藥業(yè)全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.95億元、凈利潤(rùn)4.10億元，分別較2016年度增長(zhǎng)35.69%、36.83%。達(dá)因藥業(yè)對(duì)山大華特貢獻(xiàn)的凈利潤(rùn)占比超過了80%。

此前，和睦家醫(yī)院藥師門診主任冀連梅在其撰寫的文章《一年狂賣40億的匹多莫德，請(qǐng)放過中國(guó)兒童》中質(zhì)疑，在兒科廣泛使用的藥物匹多莫德，療效無法在國(guó)際學(xué)術(shù)平臺(tái)上檢索到有指導(dǎo)意義的大型臨床試驗(yàn)研究，其有效性和安全性存在爭(zhēng)議。