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4月25日晚間，康弘藥業(yè)披露的2024年年報(bào)顯示，2024全年，公司加快打造新質(zhì)生產(chǎn)力，各項(xiàng)業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，業(yè)績(jī)持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)：營(yíng)收44.53億元，同比增長(zhǎng)12.51%；凈利潤(rùn)11.91億元，同比增長(zhǎng)14.02。同時(shí)，公司披露2024年度利潤(rùn)分配預(yù)案，擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利6元（含稅），共計(jì)派發(fā)現(xiàn)金紅利5.52億元。

公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，近五年研發(fā)支出達(dá)34.75億元，在眼科、精神神經(jīng)、腫瘤等優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新，不斷推出臨床迫切需要的高價(jià)值產(chǎn)品，并響應(yīng)“推動(dòng)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展”號(hào)召，在基因治療、合成生物學(xué)、抗體開發(fā)等生物制造領(lǐng)域持續(xù)加碼，前瞻性布局未來(lái)產(chǎn)業(yè)，邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。

黃金大單品表現(xiàn)強(qiáng)勁

2024年，康弘藥業(yè)以“黃金大單品”康柏西普（朗沐）為矛，以多領(lǐng)域在研管線為盾，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，在行業(yè)普遍存在臨床特色不突出、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)業(yè)低水平重復(fù)等現(xiàn)狀中脫穎而出。目前公司主要在銷的21個(gè)藥品中，10個(gè)是獨(dú)家、17個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄、10個(gè)進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄。

2024年，公司生物藥板塊營(yíng)收23.43億元，同比增長(zhǎng)20.98%,占總營(yíng)收的比重達(dá)52.61%，同比增加3.68個(gè)百分點(diǎn)。其中，作為上市11年的產(chǎn)品，康柏西普的四大適應(yīng)癥和兩種劑型均已納入醫(yī)保，已完成超過(guò)250萬(wàn)次注射，在惠及廣大患者的同時(shí)，積累了大量臨床證據(jù)。

西南證券研報(bào)指出，近年來(lái)，在陸續(xù)有國(guó)外原研藥和國(guó)內(nèi)生物類似藥上市的背景下，康柏西普作為上市多年的原研藥，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額依然穩(wěn)固。同時(shí)，高濃度康柏西普已獲批臨床，此次探索有望進(jìn)一步提升患者用藥依從性，減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)，鞏固康柏西普的優(yōu)勢(shì)地位。

中成藥板塊2024年?duì)I收14.14億元，同比增長(zhǎng)7.73%，占總營(yíng)收的比重達(dá)31.77%。伴隨著社會(huì)精神健康問(wèn)題的凸顯和老齡化程度加劇，明星產(chǎn)品如首個(gè)治療輕中度抑郁癥的中成藥舒肝解郁膠囊、治療高血壓的松齡血脈康膠囊、治療糖尿病腎病的渴絡(luò)欣膠囊需求旺盛，且均進(jìn)入醫(yī)保，市場(chǎng)潛力巨大。

其中，舒肝解郁膠囊是公司獨(dú)家品種，2022年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)成為中藥二級(jí)保護(hù)品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，舒肝解郁膠囊終端銷售額在抗抑郁中成藥產(chǎn)品中連續(xù)多年穩(wěn)居首位。舒肝解郁膠囊正開發(fā)焦慮癥適應(yīng)癥，有望覆蓋更多用藥群體，業(yè)績(jī)獲得持續(xù)增長(zhǎng)。

加強(qiáng)生物制造前沿布局

在國(guó)內(nèi)眼科市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化，海外臨床成本陡增，創(chuàng)新藥回報(bào)周期拉長(zhǎng)的背景下，生物醫(yī)藥估值體系正在重構(gòu)。康弘藥業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展歷程，或?qū)橹袊?guó)創(chuàng)新藥企穿越周期提供新的范本。

政府工作報(bào)告提出，建立未來(lái)產(chǎn)業(yè)投入增長(zhǎng)機(jī)制，培育生物制造等未來(lái)產(chǎn)業(yè)。康弘藥業(yè)與國(guó)內(nèi)重點(diǎn)高校及美國(guó)、歐洲、新加坡等全球領(lǐng)先科研機(jī)構(gòu)密切合作，整合國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)資源，在基因治療、合成生物學(xué)、抗體開發(fā)等生物制造前沿技術(shù)領(lǐng)域深入研究，圍繞發(fā)病率高、缺乏有效治療方案、市場(chǎng)前景廣闊的老年疾病、慢性疾病等，不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品。

在基因治療領(lǐng)域，康弘藥業(yè)擁有的兩款眼科基因治療產(chǎn)品——KH631和KH658，適應(yīng)癥均為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。其中，KH631是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性的基因治療產(chǎn)品，入選國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)，目前已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段；KH658Ⅰ期臨床試驗(yàn)正穩(wěn)步推進(jìn)，相關(guān)研究成果獲《自然》（Nature）子刊雜志接收。

在合成生物學(xué)領(lǐng)域，擬用于治療晚期實(shí)體瘤的KH617在多種臨床前疾病模型中均顯示出了對(duì)多種實(shí)體瘤的良好抑瘤作用，目前正開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，并獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定及臨床試驗(yàn)許可，有望成為首個(gè)合成生物學(xué)制造的中藥來(lái)源創(chuàng)新藥。

抗體開發(fā)領(lǐng)域，KH815獲澳大利亞人類研究倫理委員會(huì)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，計(jì)劃開展國(guó)際多中心臨床研究。同時(shí)，KH815作為全球首個(gè)獲批臨床的雙載荷ADC藥物，通過(guò)雙毒素載荷與多機(jī)制協(xié)同，不僅提升了藥物療效，更為克服單一有效載荷易產(chǎn)生耐藥性的難題提供了新策略；人源化抗CD24單抗KH801是新型免疫檢查點(diǎn)抑制劑，擬用于治療晚期實(shí)體瘤，正開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

在精神神經(jīng)領(lǐng)域，治療阿爾茲海默癥的中藥新藥KH110，Ⅲ期臨床試驗(yàn)正穩(wěn)步推進(jìn)，有望為AD患者提供新選擇；治療重度抑郁和產(chǎn)后抑郁的化藥1類創(chuàng)新藥KH607已獲中美臨床批準(zhǔn)，目前已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)，依托快速起效的優(yōu)勢(shì)，在差異化競(jìng)爭(zhēng)中卡位千億賽道。

保障產(chǎn)品品質(zhì)和穩(wěn)定供給

康弘構(gòu)建了具有戰(zhàn)略縱深的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，通過(guò)加快產(chǎn)能釋放和加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量把控，保障產(chǎn)品品質(zhì)和穩(wěn)定供給。以創(chuàng)新藥管線反哺生產(chǎn)工藝革新，以產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)為后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)提供技術(shù)儲(chǔ)備。

在生物藥方面，康弘藥業(yè)在北京和成都分別建設(shè)了符合國(guó)家新版GMP認(rèn)證的產(chǎn)業(yè)基地，具備從小試研究、中試放大到大規(guī)模生產(chǎn)的能力。現(xiàn)已建成的兩條生物制品全自動(dòng)生產(chǎn)線，能夠滿足西林瓶和預(yù)充式注射器（PFS）兩種劑型的灌裝生產(chǎn)。同時(shí)，康弘藥業(yè)正投資建設(shè)基因治療藥物生產(chǎn)基地，構(gòu)建了在基因治療領(lǐng)域從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條能力。

在中成藥方面，旗下子公司濟(jì)生堂藥業(yè)投資建設(shè)智能化生產(chǎn)線，全面提升中藥生產(chǎn)線的智能化水平，進(jìn)一步推進(jìn)節(jié)能降耗、降本增效；子公司康弘種植采取“公司自建”“公司＋合作社”等方式持續(xù)在新疆、黑龍江、甘肅、四川等地建設(shè)中藥材種植基地，保障了多個(gè)臨床所需創(chuàng)新中藥穩(wěn)定供給，并嚴(yán)格按照“六統(tǒng)一”“可追溯”進(jìn)行管理，采用現(xiàn)代化可追溯系統(tǒng)，確保藥材全過(guò)程質(zhì)量可控。

化學(xué)藥方面，公司擁有先進(jìn)的全自動(dòng)片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，充分引入計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和自動(dòng)化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)從物料入庫(kù)到成片發(fā)運(yùn)全過(guò)程高度智能化管理。目前已建設(shè)完成涵蓋多個(gè)特色原料藥產(chǎn)品的四川弘遠(yuǎn)化學(xué)原料藥基地，覆蓋治療失眠、抑郁和精神分裂等多個(gè)種類藥物，這些種類同樣重點(diǎn)契合了康弘的拳頭產(chǎn)品，上下游整合保障了產(chǎn)能釋放。

展望未來(lái)，康弘藥業(yè)總裁柯瀟表示：“醫(yī)藥企業(yè)需要聚焦未被滿足的臨床需求，尤其老齡化帶來(lái)的慢病治療市場(chǎng)。同時(shí)，企業(yè)在持續(xù)強(qiáng)化自身研發(fā)能力的同時(shí)，也要緊跟國(guó)際前沿技術(shù)趨勢(shì)，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。”