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02月19日訊

華海藥業(yè)：重磅ANDA纈沙坦復(fù)方獲批

研究機(jī)構(gòu)：中金公司 評(píng)級(jí)：確信買入

公司近況

公司收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報(bào)的纈沙坦氫氯噻嗪片（簡稱纈沙坦復(fù)方）的ANDA已經(jīng)獲得申請(qǐng)。

評(píng)論

纈沙坦復(fù)方是重磅品種，有望產(chǎn)生組合拳效應(yīng)。2014年纈沙坦復(fù)方在美國銷售3.5億美元，是仿制藥中的重磅品種。我們預(yù)計(jì)纈沙坦單方與復(fù)方合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模（穩(wěn)定期）將會(huì)在6~8億美元。作為全球最大的纈沙坦原料藥供應(yīng)商，且目前已經(jīng)擁有纈沙坦單方和復(fù)方全系列產(chǎn)品，公司有望在該大宗品種的激烈競(jìng)爭中取得超過15%的市場(chǎng)份額。

首仿品種收獲在望，比肩拉莫三嗪。公司預(yù)計(jì)在報(bào)ANDA超過30個(gè)，首仿及挑戰(zhàn)專利品種比例不斷上升。我們預(yù)計(jì)今年年底到明年年初有望獲得重磅首仿—帕羅西汀膠囊及多西環(huán)素膠囊（DR），收入及利潤規(guī)模均有望超過拉莫三嗪。2017年爆發(fā)性增長確定。

人民幣升值帶來業(yè)績彈性。公司超過70%的收入以美元結(jié)算，美元處于長期升值周期。預(yù)計(jì)公司各業(yè)務(wù)板塊，尤其是原料藥，將會(huì)產(chǎn)生較為客觀的匯兌收益。

估值建議

我們預(yù)計(jì)公司2015/2016/2017年EPS預(yù)期為0.57元/0.74元/1.01元，對(duì)應(yīng)同比增長分別為69%，31%和36%，對(duì)應(yīng)的15/16/17年P(guān)/E分別是44x，34x和25x。重申“確信買入”評(píng)級(jí)，維持一年期目標(biāo)價(jià)40元，對(duì)應(yīng)2016/17年P(guān)/E為54x/40x。

風(fēng)險(xiǎn)

ANDA獲批進(jìn)度低于預(yù)期，環(huán)保問題。