中國網財經3月28日訊(記者 白野)近期,國家藥監局組織對百草堂醫藥股份有限公司等4家公司進行了飛行檢查,發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。
(相關資料圖)
通告稱,百草堂醫藥股份有限公司在質量保證與控制方面存在未按規定執行質量管理體系自查制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產車間功能區域劃分,生產車間貯存、生產對化妝品質量安全有不利影響的物料、產品等問題;在生產過程管理方面存在未明確生產工藝參數及工藝過程的關鍵控制點,主要生產工藝未經過驗證等問題。
國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。
同時,對檢查中發現的不符合規定項目和問題,廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營,并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。
天眼查顯示,百草堂醫藥股份有限公司成立于1998年9月7日,法定代表人為黃賢孫,實繳資本11009.8萬元。該公司于2017年在新三板掛牌上市。
天眼查還顯示,自2010年至今,百草堂醫藥股份有限公司多次被列為被執行人,共計金額15.529445萬元。
而記者通過搜索發現,信用中國還公示了一則百草堂醫藥股份有限公司違反了《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒管理辦法》的行政處罰。
百草堂醫藥股份有限公司遭行政處罰
2023年2月23日,百草堂醫藥股份有限公司生產“百草堂百卉膏”皮膚消毒劑過程中(批次2105001生產日期20210512、批次2107003生產日期20210724、批次2104003生產日期20210423),未按照企業標準添加了“三氯生”、“尼泊金甲酯”;生產“百草堂百消膏”皮膚消毒劑過程中(批次2105001生產日期20210512、批次2107003生產日期20210724、批次2104003生產日期20210423),未按照企業標準添加了“尼泊金甲酯”。
廣州市白云區衛生健康局認為,百草堂醫藥股份有限公司改變了產品配方,未對安全評價報告內容進行更新的行為違反了《消毒產品衛生安全評價規定》第十七條第(七)項、《消毒管理辦法》第三十二條第(二)項的規定,依據《消毒管理辦法》第四十三條的規定,應予處罰,罰款金額為0.6萬元。
值得注意的是,今年2月,百草堂醫藥股份有限公司發布變更經營范圍公告稱,公司主要經營范圍:藥品、保健食品、中藥飲料等健康產品的研發、生產、銷售,化妝品、功效性牙膏、消毒制劑等健康產品的研發、銷售,中藥材的開發、種植,中藥飲片加工,中草藥的提取,互聯網藥品交易服務、中藥飲片零售等。
百草堂醫藥股份有限公司發布的關于變更經營范圍暨修訂公司章程公告前后對照
針對此次修訂原因,百草堂方面表示:“公司因發展戰略需要,未來以經營皮膚外用藥為主要經營業務,因此修訂公司經營范圍?!?/p>
百草堂醫藥股份有限公司雖變更了主營業務范圍,產品的貯存、生產質量安全及生產工藝何時跟上?中國網財經將持續關注。