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(資料圖片僅供參考)

近日，國家藥監局組織中國食品藥品檢定研究院發布了《祛斑美白化妝品研究技術指導原則(征求意見稿)》及《祛斑美白化妝品功效原料研究技術指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱《原則》)。《原則》對祛斑美白化妝品的研究和評價提出科學性建議，旨在規范和指導祛斑美白類化妝品中祛斑美白功效原料的研究和使用。

按照風險程度，祛斑美白類化妝品在我國屬于特殊化妝品，實行注冊制管理。祛斑美白化妝品是指在配方中使用了“祛斑劑”或者“美白劑”、有助于減輕或減緩皮膚色素沉著的化妝品，不適用于僅具物理遮蓋作用的產品。

《原則》對祛斑美白化妝品進行了定位，明確其產品屬性，圍繞產品屬性進行開發設計，并開展相應研究。且美白化妝品的作用部位不得包含口唇；使用人群不得包含嬰幼兒或兒童。

在祛斑美白化妝品中，祛斑美白功效原料是一項研究重點。祛斑美白功效原料的使用應科學合理，確保產品的安全性和有效性。《原則》明確，化妝品注冊人應結合原料在產品配方中的具體使用情況，對祛斑美白功效原料開展相應研究。在研究基礎上，應對產品配方中具體的“祛斑劑”或者“美白劑”予以明確。所用祛斑美白原料不是單一成分的，應當明確其具體的祛斑美白功效成分。

對于祛斑美白功效原料，《原則》則指出，應重點關注可能存在的風險物質，同時關注原料質量相關信息。植物提取物等非單一成分原料用作祛斑美白功效原料的，原料安全信息中一般應包含能夠指示原料質量情況的特征性控制指標，如具體功效成分的定量要求，以確保產品安全性和功效性的長期穩定可靠。

在產品標簽方面，《原則》規定，內容應與產品實際屬性以及功效宣稱評價結果相符，有充足的事實依據和科學依據。加貼中文標簽的，中文標簽有關產品安全、功效宣稱的內容應當與原標簽相關內容對應一致。對產品祛斑美白功效進行宣稱的，應科學合理、避免夸大；對原料功效或作用機理等進行宣稱的，應與相關原料的功效依據相符。不得使用醫療術語或者暗示產品具有醫療作用，如祛除黃褐斑、祛除雀斑、祛除色素痣、抗炎等；不得使用夸大或絕對化宣稱，如馬上美白、消滅黑色素、阻斷黑色素運輸、直達肌膚底層、智能靶向抑黑等。僅具有防曬、清潔、去角質等作用、未申報為祛斑美白類特殊化妝品的，不得進行祛斑美白功效的直接宣稱。