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《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》6月10日訊（記者 朱潔琰），百奧泰（688177.SH）在2021年實(shí)現(xiàn)扭虧，業(yè)績(jī)上漲的主要原因是授權(quán)許可收入大幅增加以及格樂(lè)立（阿達(dá)木單抗注射液）銷(xiāo)售額增長(zhǎng)。在10日下午舉辦的2021年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，投資者的提問(wèn)也主要就這兩點(diǎn)展開(kāi)。

關(guān)于授權(quán)許可是否會(huì)成為公司的長(zhǎng)期策略，百奧泰董事長(zhǎng)、總經(jīng)理李勝峰在業(yè)績(jī)會(huì)上向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，產(chǎn)品在上市之前，通過(guò)全球合作可以幫助提前實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品階段性的價(jià)值，為公司增加現(xiàn)金流。

“另外，還有很重要的一點(diǎn)是，在成為商業(yè)化公司的早期階段， 公司可以不用將重點(diǎn)投資在建立海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)， 而是將有限的資源投資在管線(xiàn)產(chǎn)品的推進(jìn)。”對(duì)方表示。

2021年，百奧泰實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8.37億元，其中授權(quán)許可收入達(dá)到5.3億元。而據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者梳理，從2020年下半年起，百奧泰的license out就沒(méi)有停歇過(guò)。

圖|百奧泰license out交易

除了license out，百奧泰2021年業(yè)績(jī)上漲的另一個(gè)重要因素是格樂(lè)立（阿達(dá)木單抗注射液）銷(xiāo)售放量。

百奧泰目前僅有格樂(lè)立和普貝希（貝伐珠單抗注射液）兩款產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。2021年，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為3.06億元，同比增長(zhǎng)67.52%。

對(duì)于格樂(lè)立2021年取得的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，李勝峰表示，格樂(lè)立在報(bào)告期內(nèi)新增3項(xiàng)適應(yīng)癥：兒童斑塊狀銀屑病、多關(guān)節(jié)幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和兒童克羅恩病，對(duì)該三項(xiàng)適應(yīng)癥新增20mg/0.4ml和40mg/0.8ml雙規(guī)格。格樂(lè)立已在國(guó)內(nèi)獲批8個(gè)適應(yīng)癥，是國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗中唯一一個(gè)適應(yīng)癥和原研藥保持一致的。

阿達(dá)木單抗是全球首個(gè)獲批上市的TNF-ɑ 單抗，為全球第一暢銷(xiāo)藥物。原研阿達(dá)木單抗（修美樂(lè)）由艾伯維研發(fā)，2002年首次獲得FDA批準(zhǔn)，2010年首次獲準(zhǔn)進(jìn)口中國(guó)。2019年至今，國(guó)內(nèi)先后有6款國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗上市，加上原研，共計(jì)7款。

李勝峰指出，毫無(wú)疑問(wèn)阿達(dá)木單抗會(huì)競(jìng)爭(zhēng)激烈， 但是總體市場(chǎng)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有飽和。格樂(lè)立已經(jīng)獲批8個(gè)適應(yīng)癥，是預(yù)灌封，并且有兒童劑型，具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

另外，值得注意的是，廣東11省聯(lián)盟首次把利妥昔單抗納入省級(jí)集采中，最終信達(dá)生物因價(jià)格最低獲得擬中選資格，羅氏和復(fù)宏漢霖獲得擬備選資格。

業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)集采將優(yōu)先納入臨床使用成熟和市場(chǎng)規(guī)模較大的單抗類(lèi)生物類(lèi)似藥，如貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗等。

對(duì)此，李勝峰表示，CDE已于2021年2月發(fā)布《生物類(lèi)似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步增補(bǔ)生物類(lèi)似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推的指導(dǎo)性建議，從而進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)生物類(lèi)似藥的開(kāi)發(fā)和評(píng)價(jià)，或?yàn)樯镏破芳晒ぷ鏖_(kāi)展打下基礎(chǔ)，“同時(shí)也帶給我們壓力與挑戰(zhàn)”。

“生物類(lèi)似藥集采的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存，公司會(huì)有積極應(yīng)對(duì)的策略。”他說(shuō)。