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國產(chǎn)九價HPV疫苗第一股要來了?
來源:北京商報 發(fā)布時間:2022-02-17 08:51:23

九價HPV疫苗仍然一針難求,在這一背景下,國內(nèi)疫苗企業(yè)正在爭分奪秒。其中,處于第一梯隊的康樂衛(wèi)士,其自主研發(fā)的九價HPV疫苗已啟動Ⅲ期臨床試驗。除了研發(fā)的進展,在資本市場上,康樂衛(wèi)士也已經(jīng)邁出了一大步——擬在北京證券交易所上市。在業(yè)內(nèi)人士看來,康樂衛(wèi)士上市能獲得資金支持,用于推進九價HPV疫苗的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化。若研發(fā)和上市都順利,康樂衛(wèi)士將有望成為“國產(chǎn)九價HPV疫苗第一股”。

赴北交所上市

2月15日晚間,康樂衛(wèi)士發(fā)布關(guān)于公司申請公開發(fā)行股票并在北交所上市的公告,擬向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北京證券交易所上市。

根據(jù)公告,本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過4453萬股,不高于發(fā)行后總股本的25%,最終發(fā)行數(shù)量經(jīng)北交所審核通過及中國證券監(jiān)督管理委員會注冊同意后,由股東大會授權(quán)董事會與主承銷商協(xié)商確定。

公告稱,本次發(fā)行上市全部為新股發(fā)行,發(fā)行底價為77.68元/股,最終發(fā)行價格由股東大會授權(quán)董事會與主承銷商在發(fā)行時,綜合考慮市場情況、公司成長性等因素以及詢價結(jié)果,并參考發(fā)行前一定期間的交易價格協(xié)商確定;如果將來市場環(huán)境發(fā)生較大變化,康樂衛(wèi)士將視情況調(diào)整發(fā)行底價。

康樂衛(wèi)士是一家以基因重組技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥企業(yè),主要從事重組蛋白類疫苗的研發(fā),在新型重組HPV疫苗研發(fā)方面具有國內(nèi)外領(lǐng)先的核心技術(shù)與研發(fā)能力。根據(jù)2021年半年報,康樂衛(wèi)士的研發(fā)管線覆蓋三價HPV疫苗、九價HPV疫苗、十五價HPV疫苗、重組六價諾如病毒疫苗、重組多價手足口疫苗、重組新冠病毒疫苗以及重組帶狀皰疹疫苗等。

HPV疫苗是康樂衛(wèi)士備受矚目的產(chǎn)品管線。相較于其他尚處在臨床前和早期研究的產(chǎn)品,康樂衛(wèi)士的三價HPV疫苗、九價HPV疫苗、十五價HPV疫苗分處在不同的臨床研究階段,以及擬申報臨床階段,有望率先實現(xiàn)商業(yè)化。

針對業(yè)務(wù)發(fā)展等情況,北京商報記者聯(lián)系了康樂衛(wèi)士方面,但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

推進九價HPV疫苗研發(fā)

若康樂衛(wèi)士此次成功上市,其有望成為“國產(chǎn)九價HPV疫苗第一股”。九價HPV疫苗是康樂衛(wèi)士重點推進項目之一。2021年8月,康樂衛(wèi)士完成超10億元Pre-IPO輪融資,公司計劃將本輪募集資金用于九價HPV疫苗、三價HPV疫苗臨床研究費用,以及昆明疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)費用等。

據(jù)了解,HPV疫苗的“價”對應(yīng)的是病毒型別的數(shù)量。目前,在全球范圍內(nèi)上市的HPV疫苗有二價、四價以及九價。2018年4月,國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)美國默沙東公司用于預(yù)防宮頸癌的九價HPV疫苗上市。截至目前,國內(nèi)尚未有第二家九價HPV疫苗獲批上市。

針對100多種亞型HPV,二價HPV疫苗對兩種致癌的高危型別(HPV16、18)有保護作用。四價HPV疫苗可在二價疫苗基礎(chǔ)上同時抵御HPV6、11的感染,降低生殖器疣的發(fā)生風(fēng)險。九價HPV疫苗覆蓋的亞型則覆蓋3、6、11、16、18、31、45、52及58型,可預(yù)防90%以上的尖銳濕疣和宮頸癌。

由于很多消費者抱著九價>四價>二價的心態(tài),九價HPV疫苗供不應(yīng)求的現(xiàn)象時有發(fā)生。目前,二價、四價HPV疫苗已在國內(nèi)獲批用于9-45歲的女性,默沙東九價HPV疫苗可應(yīng)用于16-26歲的女性。

此前接受北京商報記者采訪時,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院主任醫(yī)師劉朝暉曾表示,公眾應(yīng)根據(jù)自身情況,綜合考慮保護效力和經(jīng)濟因素來進行選擇,高價型疫苗可以預(yù)防更多類型的HPV病毒,建議女性應(yīng)該在適齡范圍內(nèi)接種更高價型的疫苗,獲得更全面的防護,也呼吁家長盡早為適齡的青少年進行合適的HPV疫苗接種,幫助孩子獲得更佳的預(yù)防效果。

多家企業(yè)布局

不只是康樂衛(wèi)士,在巨大的市場供應(yīng)缺口下,還有萬泰生物、沃森生物等多家國內(nèi)企業(yè)瞄準(zhǔn)這一市場。

據(jù)悉,瑞科生物擁有2支二價HPV疫苗管線、1支四價HPV疫苗管線、2支九價HPV疫苗管線。根據(jù)其在港披露的招股書,公司鋁佐劑HPV九價疫苗REC603已經(jīng)進入到Ⅲ期臨床試驗階段。

康樂衛(wèi)士自主研發(fā)的九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗也已啟動,首例受試者于2020年12月5日在江蘇省射陽縣疾病預(yù)防控制中心成功入組。2021年3月,萬泰生物在投資者互動平臺上表示,公司九價宮頸癌疫苗已經(jīng)進入三期臨床,具體上市時間需要看臨床及審批進度。沃森生物的九價HPV疫苗則正在開展三期臨床準(zhǔn)備的相關(guān)工作。疫苗專家陶黎納向北京商報記者表示,九價HPV疫苗短缺背后是全球僅有一家生產(chǎn)企業(yè)。隨著國產(chǎn)九價HPV疫苗的上市,消費者也有了更多的選擇。

標(biāo)簽: 疫苗臨床 重組蛋白 疫苗接種

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