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中國網財經12月31日訊 日前，亞盛醫藥原創1類新藥奧雷巴替尼(“耐立克”)在全國多地同步開出首批處方單，并正式開始在多省市供藥。

11月25日，耐立克獲國家藥監局(NMPA)批準，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥，并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。

據了解，CML是一種與白細胞有關的惡性腫瘤。隨著靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)的問世，CML已由曾經的不治之癥轉變為像高血壓、糖尿病一樣的“特殊慢病”。

盡管如此，獲得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰，仍有部分患者因耐藥導致疾病進展甚至死亡。BCR-ABL激酶區突變是獲得性耐藥的重要機制之一，其中T315I突變是最常見的耐藥突變類型，在耐藥CML中的發生率高達25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥。

黃曉軍教授開出首批處方

北京大學血液病研究所黃曉軍教授表示，耐立克在耐藥慢性髓細胞白血病(CML)的治療領域潛力巨大。近年來，其臨床進展不斷受到全球血液學界的關注?！白鳛橹袊讉€獲批上市的第三代TKI藥物，耐立克不僅打破了中國CML治療原有的耐藥困境，也意味著中國在血液腫瘤領域的臨床實力正逐漸走向世界前沿?！?/p>

江倩教授開出首批處方

北京大學血液病研究所江倩教授強調，此前，中國攜T315I突變耐藥患者一直面臨治療瓶頸，無藥可用，“作為臨床醫生，我們一直希望給患者帶來新的藥物或治療手段，改善他們的生存狀況?！?/p>

據悉，隨著耐立克開始在多省市供藥，目前北京大學血液病研究、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、中山大學腫瘤防治中心、廈門大學附屬中山醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院等均為符合治療指征要求的CML患者第一時間開出了首批處方。

亞盛醫藥首席商務運營官祝剛表示，作為公司首個獲批上市的、能夠填補中國臨床治療空白的獨家產品，首批處方的開出將開始真正造福患者。