中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月6日訊(記者杜丁 見習(xí)記者安荻)今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于2批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第96號(hào))。
通告顯示,經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定(含量測定系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法);經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次木香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分(總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度)。
通報(bào)稱,對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門核查,非該標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn);藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并進(jìn)行整改。
國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查;在立案調(diào)查工作中,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門要相互配合,徹查問題產(chǎn)品來源,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
資料顯示,河北全泰藥業(yè)有限公司成立于2014年06月30,經(jīng)營范圍包括經(jīng)營范圍包括中藥飲片(凈制、切制、蒸制等);中藥材種植;中藥材經(jīng)營等。王實(shí)習(xí)為法定代表人、執(zhí)行董事,王松為持股86.66667%的大股東。
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