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中國網財經12月4日訊 昨日，2021年國家醫保藥品目錄調整結果正式公布。

共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調出目錄。新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個臨床組別。

此前，國家醫保局先后出臺放寬創新藥準入時限等規定，進一步加快了1類創新藥與醫保目錄銜接的速度，并通過公平合理的談判機制，讓具有顯著臨床效應的創新藥能夠以更加惠民的價格納入醫保。

以翰森制藥為例，其自主研發的1類新藥恒沐(艾米替諾福韋片)首次被納入醫保目錄。截至目前，翰森制藥已上市的五款自主研發1類新藥，全部進入國家醫保目錄。

作為中國首個原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物，恒沐于今年6月23日剛剛由NMPA批準正式上市。從上市到進入醫保，只用了短短5個月的時間。

據估計，我國約有7000萬例HBV感染者，其中約2000~3000萬例需要抗病毒治療的慢乙肝患者，位居世界首位；近十年來，每年新報告感染者數量在100萬左右，占甲乙類傳染疾病的三分之一，乙型肝炎仍是我國面臨的最嚴重的公共衛生問題之一。

隨著更多創新型藥物的上市，預計2021年乙肝市場將達到16億美元，到2025年將大幅增長至23億美元。在乙肝藥物研發領域，起效劑量低、低耐藥率依然是醫學界關注的核苷類藥物改善重點，此外，部分核苷類藥物對骨骼和腎臟造成損傷，安全性也是醫藥工作者重點關注的問題。

2021年6月，首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物恒沐獲批上市。它是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，以與核苷類逆轉錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉錄酶，從而同時具有潛在的抗HIV-1的活性。

吉林大學第一醫院牛俊奇教授指出， 艾米替諾福韋服用方便，克服了一代用藥的耐藥性和對腎臟、骨骼的副作用，更廣泛適用于CHB患者人群，尤其適合年齡偏大，存在骨腎安全風險的患者。”恒沐有可能在很大程度上替代進口，藥物可及性更好。”

2021亞太肝病學會年會(2021APASL)，南方醫科大學南方醫院研究人員與翰森制藥集團附屬公司豪森藥業聯合發表了該藥在中國CHB患者中進行的大型Ⅲ期臨床研究48周結果。臨床數據證明，艾米替諾福韋片在保障了良好的抗乙肝病毒療效的同時，顯現了更優越的安全性，將是成人慢性乙型肝炎患者長期用藥的優良選擇。