中國網財經11月8日訊 第四屆進博會召開前夕,輝瑞特應性皮炎(AD)創新治療藥物媒體研討會在滬成功舉行,會議圍繞特應性皮炎AD臨床診療現狀、最新科研進展及未來治療新方向等話題進行探討。記者從會上獲悉,全球創新的治療中重度特應性皮炎的重磅突破性藥物CIBINQO®(Abrocitinib)將在第四屆中國進博會“亞洲首秀”,并公布中文名稱為“希必可”。
皮科是輝瑞炎癥與免疫的一個重要戰略領域。特應性皮炎、斑禿、白癜風等皮科疾病是目前臨床上常見同時也是臨床治療的難點,存在諸多未被滿足的需求。輝瑞中國研究開發有限公司總經理陳朝華表示,作為一家以科學為基礎的、創新的、以患者為先的生物制藥公司,輝瑞秉承“科學致勝”的理念,不斷將全球范圍內的同類第一(first-in-class)、同類最優(best-in-class)產品以前所未有的速度引入中國,同時中國研發中心已成為輝瑞全球重要的研發樞紐,助力中國研發融入全球創新體系。“作為首個研發JAK通路的制藥企業,在AD創新藥物CIBINQO®(Abrocitinib)的研發過程中,輝瑞積極構建研發共同體,與中國的臨床專家通力合作,成功參與了4項國際多中心三期臨床研究。”
據悉,特應性皮炎(Atopic dermatitis,簡稱“AD”)是皮科常見疾病之一,以劇烈瘙癢、皮膚屏障功能障礙及生活質量降低為特點,可伴發哮喘、過敏性鼻炎等慢性疾病,對患者生活、工作、學習危害極大。同時,AD不僅降低生活質量,并且“誘因復雜”,哪怕是來自自然、人為來源、燃燒產物以及空氣污染造成的環境污染,都會與皮膚相互作用誘發炎癥。
近30年來,全球AD的發病呈逐漸升高的趨勢,兒童患者數據表明,中國1-7歲城市兒童特應性皮炎患病率已達12.94%,較以往翻了4倍,發生率已和發達國家持平;成年患者測算數據表明,中國中重度AD成人患者預計可達300萬人。
”在國內AD通常始發于嬰兒期,老百姓俗稱的奶癬、嬰兒濕疹、小兒濕疹很有可能屬于AD。AD既往的診斷標準主要是Hanifin & Rajka和Williams,但根據流行病學調查發現,這兩個標準對中國AD的診斷敏感性較低,因此建立適合中國兒童的AD診斷標準非常重要。” 研討會上,上海交通大學醫學院附屬新華醫院皮膚科主任姚志榮教授表示,對于中重度AD患者”快速緩解瘙癢“的訴求,目前可供選擇的藥物效果非常有限,并且藥物的時效性,安全性,方便性及可及性層面均都有待提高。姚志榮認為,目前針對AD治療全新機制JAK1抑制劑的研發將為患者帶來突破創新的改變。“期待Abrocitinib盡快登陸中國,給中重度AD系統治療帶來新的選擇。”
2012年,全球第一個JAK抑制劑--尚杰®(托法替布)由輝瑞經過10年探索研發而成。基于對托法替布結構的修飾,2018年,輝瑞開啟了對選擇性JAK1抑制劑治療AD的1期研究。
CIBINQO®(Abrocitinib)是每日一次的口服JAK1抑制劑小分子藥物,用于治療中度至重度特應性皮炎(AD)的成人和12歲及以上的青少年患者,多種規格方便靈活,填補未被滿足的治療需求。2020年,英國藥品和保健品管理局授予CIBINQO®(Abrocitinib)“潛力創新藥”稱號。2021年9月至10月,CIBINQO®陸續獲得英國、日本的上市許可,并在中國獲得了CDE優先審評資格。隨著CIBINQO®在全球范圍內陸續獲批,即將加快開啟JAK1抑制劑AD治療新時代。
輝瑞中國炎癥與免疫市場部負責人牛燕來表示,患者永遠是輝瑞關注的焦點。“JAK1抑制劑的成功研發為免疫性皮膚病突破性治療帶來曙光,期待CIBINQO®為中國的AD患者帶來新的治療選擇。未來輝瑞還會為中國患者帶來更多皮科創新產品,也將繼續與醫學界緊密合作,積極推動學科發展。”
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