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昨天，國家藥監局和國家標準委出臺了“關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見”，提出到2025年建成與國際接軌、科學先進的醫療器械標準體系。我國將開展新冠疫情防控體外診斷試劑標準的研究。

兩部門提出，到2025年要基本建成適應我國醫療器械研制、生產、經營、使用、監督管理等全生命周期管理需要，符合嚴守安全底線和助推質量高線新要求，與國際接軌、有中國特色、科學先進的醫療器械標準體系。

我國將加強體外診斷試劑標準研制，通過加快高風險傳染性疾病診斷試劑及相關方法標準制定，有關部門會開展新冠肺炎疫情防控的相關體外診斷試劑標準研究。

今后我國將加快推進醫用機器人、AI、有源植入物、醫用軟件、5G+工業互聯網、多技術融合等醫療器械新興領域共性技術研究和標準制定工作。

我國還會建立與國際標準快速聯動的標準更新機制，探索國內標準與國際標準同步立項，縮短國際標準轉化周期，及時轉化符合我國國情的國際標準，提升國內外標準一致性程度。