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中國網財經10月12日訊 百時美施貴寶今日宣布，全球首個CTLA-4抑制劑逸沃(伊匹木單抗注射液)已正式在中國上市，將與PD-1抑制劑歐狄沃(納武利尤單抗注射液)聯合，用于不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。

上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示，惡性胸膜間皮瘤是一種具有高度侵襲性的罕見癌癥，治療選擇十分有限，5年生存率不足10%。“歐狄沃聯合逸沃是十數年來該領域首個獲批的系統性療法，雙免疫治療的獲批改變了惡性胸膜間皮瘤的治療模式，有望為患者帶來持久的生存獲益，成為新的標準治療。”

雙免疫治療或將為患者帶來持久生存獲益

資料顯示，惡性胸膜間皮瘤是原發于胸膜間皮的罕見且具有高度侵襲性、致命性的惡性腫瘤。中國每年確診病例約為3,000例，占亞洲新發病例的1/3。

由于診斷困難，大多數患者在確診時已為晚期。惡性胸膜間皮瘤的預后一般較差，既往未經治療的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤患者的中位生存期在12至14個月之間，五年生存率約10%。

缺乏有效的治療手段是惡性胸膜間皮瘤患者生存率低的主要原因。在過去的15余年中，全球范圍內沒有能夠有效延長患者生存的新系統性治療方案獲批。2021年6月，歐狄沃聯合逸沃獲國家藥監局批準用于惡性胸膜間皮瘤一線治療，為這一疾病類型的患者提供了新的治療選擇。

作為目前唯一證明一線免疫治療能夠改善不可切除的惡性胸膜間皮瘤患者生存獲益的III期臨床研究，CheckMate-743為惡性胸膜間皮瘤的獲批提供了可靠的循證醫學證據。三年隨訪結果表明，與含鉑標準化療相比，無論組織學類型如何，歐狄沃聯合逸沃用于不可切除的惡性胸膜間皮瘤 (MPM) 一線治療均能為患者帶來持久的生存獲益。

“與化療相比，雙免疫聯合治療進一步將患者的死亡風險降低了27%，近1/4的患者在接受雙免疫治療后生存時間超過3年。這意味著患者一旦獲益于雙免疫治療，持續時間將會很長，這在包括非小細胞肺癌在內的多個瘤種中均得到了證實，展現了雙免疫聯合治療為患者帶來的持久療效。”CheckMate-743中國主要研究者陸舜教授表示。

廣東省人民醫院終身主任、廣東省肺癌研究所(GLCI)名譽所長吳一龍教授表示，通過既定的不良事件管理方案，歐狄沃聯合逸沃一線治療惡性胸膜間皮瘤安全可控，其安全性特征與該聯合治療此前在其他腫瘤研究中的安全性一致。“相較于化療，患者有機會在生活質量更高、副作用更少的情況下實現長期生存。隨著雙免疫治療時代的到來，我們有望最終實現‘去化療’的目標。”

截至目前，以歐狄沃聯合逸沃為基礎的雙免疫組合療法已在五個瘤種的6項III期臨床研究中顯示出總生存(OS)獲益，包括惡性胸膜間皮瘤、非小細胞肺癌、轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌和食管鱗狀細胞癌。

患者援助項目同步啟動

為了幫助更多患者實現高質量的長期生存，提升創新藥物的可及性，在逸沃上市之時，百時美施貴寶攜手中國癌癥基金會在原“歐狄沃患者援助項目”的基礎上新增惡性胸膜間皮瘤適應癥。凡符合項目標準的患者，可自愿提出歐狄沃聯合逸沃治療的援助申請。

項目新適應癥的申請流程、項目材料將在中國癌癥基金會官網及微信公眾號上公布。

百時美施貴寶中國大陸及香港地區總裁陳思淵表示，此次將全球首個PD-1抑制劑歐狄沃和首個CTLA-4抑制劑逸沃分別帶入中國，加速了全球創新治療藥物在中國的落地。“雙免疫治療獲批用于惡性胸膜間皮瘤是公司啟動‘中國2030戰略’后獲批的第一個適應癥。未來，百時美施貴寶將一如既往地融入中國蓬勃發展的創新生態系統，致力于成為根植中國、源于中國的創新領導者，并與合作伙伴一起不斷提高創新藥物可及性，通過科學創新改變患者生命。”