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中國經濟網6月17日訊 （記者朱國旺 郭文培）6月17日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準羅氏制藥公司申報的1類創新藥利司撲蘭口服溶液用散（商品名：艾滿欣）上市。該品種為兒童罕見病治療藥品，適應癥為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥（SMA）。

SMA是由于運動神經元存活基因1（SMN1）突變導致SMN蛋白功能缺陷所致的遺傳性神經肌肉病，是造成嬰幼兒死亡的常染色體隱性遺傳疾病之一，已被納入國家衛生健康委員會等五部門聯合發布的《第一批罕見病目錄》。

其中，新生兒發病率約為1/6000~1/10000，其特點是進行性、使人衰弱的肌肉無力，患者連普通的翻身、蹬腿、爬行都難以實現。隨著病程的發展，最終影響吞咽和呼吸，嚴重威脅患者生命。艾滿欣的上市，為SMA患者提供了新的治療選擇。

值得注意的是，同日，恒瑞醫藥1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）也通過優先審評審批程序批準上市。該藥品是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者，以及對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血（SAA）成人患者。其中SAA適應癥為附條件批準。