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來(lái)源：國(guó)際金融報(bào) 記者：黃華

6月16日，君實(shí)生物公告，將開始新一輪融資加碼研發(fā)等，金額約25億港元。

二級(jí)市場(chǎng)上，該公司今日H股和A股表現(xiàn)均不佳。截至收盤，君實(shí)生物H股報(bào)收70.65港元/股，跌5.17%；A股報(bào)收82.31元/股，跌2%。

募資25億港元

君實(shí)生物成立于2012年，旗下的特瑞普利單抗是我國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物。早在2018年12月，特瑞普利單抗就獲得國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市。當(dāng)前，該產(chǎn)品的各項(xiàng)適應(yīng)癥正在不斷拓展中。

在君實(shí)生物今日配售新H股公告中，公司表示，擬按70.18港元/股的配售價(jià)格，配售3654.9萬(wàn)股H股。前述配售價(jià)格較6月15日收市價(jià)74.5港元/股折讓約5.8%；較配售協(xié)議日期前的最后五個(gè)交易日平均收市價(jià)74.94港元/股折讓約6.35%。

粗略計(jì)算下，若所有股份配售順利完場(chǎng)，該公司可獲得約25億港元的融資。對(duì)于這筆錢的用途，君實(shí)生物公告稱，將用于藥物研發(fā)和管線擴(kuò)充、拓展商業(yè)化團(tuán)隊(duì)、境內(nèi)外投資、并購(gòu)和業(yè)務(wù)發(fā)展等用途。

該公司在接受《國(guó)際金融報(bào)》記者采訪時(shí)表示，此次配售事項(xiàng)所得款項(xiàng)將為公司持續(xù)發(fā)展帶來(lái)可用資金，以加大對(duì)于潛在源頭創(chuàng)新藥物在國(guó)際市場(chǎng)的開發(fā)及商業(yè)化布局，推動(dòng)和加速更多源創(chuàng)類藥物在國(guó)際多中心的臨床試驗(yàn)開展，布局和拓展下一代藥物平臺(tái)和研發(fā)技術(shù)，進(jìn)一步提升公司競(jìng)爭(zhēng)力。

融資90億元

和其他創(chuàng)新藥公司一樣，君實(shí)生物的募資經(jīng)歷也不少。據(jù)天眼查資料顯示，從成立至今，該公司共進(jìn)行了16輪大大小小的融資，累計(jì)融資金額約為人民幣90億元。

其中，在最近12個(gè)月內(nèi)，君實(shí)生物最受矚目的籌資活動(dòng)即為2020年7月14日在上交所科創(chuàng)板上市。彼時(shí)，公司發(fā)行新A股籌得人民幣44.97億元。這筆款項(xiàng)的計(jì)劃用途為創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目、償還銀行貸款、補(bǔ)充流動(dòng)資金等。截至2020年底，公司已動(dòng)用約人民幣20.66億元，剩余24.31億元尚未動(dòng)用。

那么，在大手筆融資后，君實(shí)生物的業(yè)績(jī)又如何？財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，在有產(chǎn)品獲批后，該公司營(yíng)收出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。但近三年內(nèi)，由于持續(xù)的研發(fā)投入和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)需要，公司盈利端依據(jù)呈現(xiàn)虧損狀態(tài)。2018年-2020年，其營(yíng)收為0.03億元、7.75億元、15.95億元；歸母凈利潤(rùn)為-7.23億元、-7.47億元、-16.69億元。

不過(guò)，這一情況在2021年第一季度發(fā)生改變。期內(nèi)，其實(shí)現(xiàn)營(yíng)收16.15億元，同比增長(zhǎng)838.81%；歸母凈利潤(rùn)約3.77億元，同比扭虧。但對(duì)于這一現(xiàn)象，也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為其含金量較低。這是因?yàn)椋谠摴窘衲暌患径鹊臓I(yíng)收構(gòu)成中，新增了特許權(quán)收入、技術(shù)許可收入。其中，還包含Coherus BioSciences,Inc.因特瑞普利單抗合作項(xiàng)目支付的首付款。據(jù)此前公告，Coherus將向公司一次性支付1.5億美元首付款，款項(xiàng)不可退回。

競(jìng)爭(zhēng)壓力不小

之所以關(guān)注企業(yè)的盈虧情況與盈利水平，是因?yàn)樵谟挟a(chǎn)品獲批上市后，創(chuàng)新藥企的競(jìng)爭(zhēng)從以往的“獲批競(jìng)速”變?yōu)榱松虡I(yè)化的市場(chǎng)爭(zhēng)奪。

雖然手握首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1，但君實(shí)生物的競(jìng)爭(zhēng)壓力依舊不小。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)已上市的6家PD-1形成了“4+2”格局，即4家國(guó)產(chǎn)和2家外企。分別是恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗注射液、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、默沙東的帕博利珠單抗、BMS的納武單抗注射液。

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的角度而言，PD-1的競(jìng)爭(zhēng)可分為橫向的區(qū)域爭(zhēng)奪和縱向的適應(yīng)癥拓展。這也就意味著，相關(guān)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)思路為“進(jìn)醫(yī)保、爭(zhēng)海外、拓展適應(yīng)癥”。

在2020年底，國(guó)家新一輪醫(yī)保談判結(jié)果公布，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物三家企業(yè)的PD-1產(chǎn)品成功入圍，加之信達(dá)生物在2019年談判成功。目前，4款國(guó)產(chǎn)PD-1全部被納入醫(yī)保目錄。

然而，即使在全部進(jìn)入醫(yī)保的局面之下，不同企業(yè)的市場(chǎng)化能力仍有差距。券商研報(bào)預(yù)計(jì)，信達(dá)生物和恒瑞醫(yī)藥PD-1產(chǎn)品的單季度銷售額都在10億元級(jí)別及以上。這一數(shù)據(jù)相當(dāng)于君實(shí)生物2020年公開的產(chǎn)品全年銷售額。由此可見，具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的信達(dá)生物和渠道資源豐富的恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)走在了市場(chǎng)化的前列。

一個(gè)有意思的細(xì)節(jié)是，過(guò)去三年，百濟(jì)神州的銷售團(tuán)隊(duì)翻兩番達(dá)到1800名，成功“追平”恒瑞醫(yī)藥的2000人。壓力之下，君實(shí)生物年內(nèi)選擇了與國(guó)內(nèi)銷售渠道最深的阿斯利康合作非核心市場(chǎng)的銷售。

此外，就在6月8日，君實(shí)生物宣布，擬任命錢巍先生為首席商務(wù)官，全面負(fù)責(zé)公司商業(yè)化規(guī)劃和業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)。公開資料顯示，錢巍深耕醫(yī)藥行業(yè)25年，曾服務(wù)于阿斯利康、禮來(lái)等知名藥企。在加入公司之前，他曾在羅氏制藥中國(guó)任職近5年，期間成功實(shí)現(xiàn)了兩款HER2乳腺癌重磅腫瘤藥物在中國(guó)的上市。

出海大戰(zhàn)也在上演

在PD-1出海大戰(zhàn)方面，隨著君實(shí)生物2021年2月宣布與Coherus就特瑞普利單抗注射液在美國(guó)和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作，國(guó)產(chǎn)的四個(gè)PD-1抗體全部出海。但僅從協(xié)議時(shí)間上觀測(cè)，公司進(jìn)度略微落后。

畢竟，2020年1月12日，百濟(jì)神州宣布與諾華就替雷利珠單抗在多個(gè)國(guó)家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達(dá)成合作與授權(quán)協(xié)議；2020年8月18日，信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同宣布，雙方將擴(kuò)大信迪利單抗的戰(zhàn)略合作，新的合作將拓展至全球市場(chǎng)。

2020年4月，在第一次“出海夭折”后，卡瑞利珠單抗再次發(fā)力海外授權(quán)。恒瑞醫(yī)藥與韓國(guó)Crystal Genomics公司達(dá)成協(xié)議，Crystal將獲得恒瑞醫(yī)藥的PD-1單抗在韓國(guó)的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊(cè)和市場(chǎng)銷售的權(quán)利。

西南證券在2021年2月研報(bào)中直言，在國(guó)內(nèi)PD-1單抗競(jìng)爭(zhēng)激勵(lì)，價(jià)格下行的情況下，開發(fā)海外權(quán)益不失為較好的出路。借助合作方在海外成熟的銷售渠道，相關(guān)企業(yè)有機(jī)會(huì)分享全球PD-1單抗市場(chǎng)。

適應(yīng)癥方面，國(guó)內(nèi)已上市的6家PD-1都分別各自全部覆蓋了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌四大高發(fā)病種。不過(guò)，僅有非小細(xì)胞肺癌獲批了聯(lián)合用藥，其他均是單藥，涉及企業(yè)為默沙東、百濟(jì)神州和信達(dá)生物。

君實(shí)生物對(duì)《國(guó)際金融報(bào)》記者表示，研發(fā)至今，特瑞普利單抗已在中、美、新加坡等國(guó)家和地區(qū)開展了覆蓋超過(guò)15個(gè)適應(yīng)癥、30多項(xiàng)單藥和聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)，涉及黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、膽管癌、乳腺癌、腎癌等。未來(lái)三年，特瑞普利單抗在中國(guó)會(huì)有超過(guò)10個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，在美國(guó)會(huì)提交超過(guò)5個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。