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中國經濟網5月24日訊 （記者朱國旺 郭文培）5月21日，國家藥監局發布公告，對冠心病、血栓用藥“銀杏達莫注射液”的說明書給予修訂。此次修訂新增警示語“本品可致嚴重過敏反應（包括過敏性休克），給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治?！蓖瑫r，對本藥及所含成份過敏者，新生兒、嬰幼兒應禁用該藥。

銀杏達莫注射液適用于預防和治療冠心病、血栓栓寒性疾病。此前的說明書顯示，該藥偶見惡心、嘔吐、頭暈、皮膚過敏反應的發生。不過，此次修訂要求顯示，上市后監測發現，除上述不良反應外，銀杏達莫注射液還見寒戰、發熱、呼吸急促、心律失常、血壓升高或降低、過敏性休克等不良反應/事件病例報告。因此，患者用藥時需尤為重視注意事項。

比如，要嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量（包括溶媒量）及要求用藥，嚴格控制滴注速度和用藥劑量。尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。

其次，還應嚴格按照說明書的要求配制藥品。特別注意的是，配藥后應堅持即配即用，不宜長時間放置。嚴格控制滴注速度，不宜過快。首次用藥，宜選用小劑量，慢速滴注。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

需要注意的是，該品保存不當可能會影響藥品質量，應避免受凍和高溫。因此，用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。

國家藥監局要求，該藥的上市許可持有人應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照銀杏達莫注射液說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2021年8月19日前報國家藥品監督管理局藥品審評中心或省級藥品監管部門備案。

中國經濟網記者了解到，目前國內已有上市銀杏達莫注射液有5ml和10ml兩種規格，涉貴州益佰制藥股份有限公司、通化谷紅制藥有限公司、山西普德藥業有限公司3家企業。