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中國網財經5月14日訊 日前，河北省藥監局發布“關于全省醫療器械監督抽檢結果的公告(2021年第一期)”。

公告顯示，在2021年河北省醫療器械質量監督抽驗工作計劃中，該組織對醫用一次性防護服、醫用口罩、一次性使用病毒采樣管等防控類醫療器械產品進行了質量監督抽檢，發現7批次不符合標準規定的醫療器械產品。

其中，標示生產企業山東朱氏藥業集團有限公司(“山東朱氏藥業集團”)、河南省華裕醫療器械有限公司生產的共計6批次“醫用一次性防護服”不合格，不合格項目為“無菌”。

江西嵐湖醫療器械有限公司生產的共計1批次“醫用外科口罩”不合格，不合格項目為“壓力差(△P)”。

公告顯示，對上述抽檢中發現的不合格產品，省藥品監督管理局已要求被抽樣單位所在地市場監督管理局，督促相關單位按照《醫療器械監督管理條例》等法規規章要求進行風險評估，指導涉及的經營或使用單位制定整改措施并按期整改到位。