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當過敏性休克等急危重癥來襲，每一秒都關乎生命安危。作為急救領域的“黃金藥物”，腎上腺素的給藥效率與便捷性一直是醫藥行業研發的焦點。2025年8月，公司引進南京海維的腎上腺素鼻噴霧創新制劑（國內及海外權益），正式布局腎上腺素鼻噴改良型新藥，以突破性技術攻克傳統制劑痛點，為全球過敏急救市場注入全新活力。

公司從2021年開始立項研發第三代腎上腺素制劑，經過制劑篩選、動物PK 實驗、理化穩定性考察等多輪研究，開發了新一代、具有國內自主知識產權的經鼻給藥滲透促進技術；相較于現有經鼻腔給藥滲透促進技術，該滲透促進技術顯示出更高的生物利用度、更快的吸收速率、更輕的局部刺激。該產品適用于多種日常與公共場景，可作為家庭儲備、校園與社區醫院常備、急救車應急的急救產品，將真正走進大眾生活，成為普通人觸手可及的“生命防護利器”。

未來市場風口！布局急救賽道的戰略意義

目前，腎上腺素急救藥物的競爭格局正從傳統的注射劑向便捷化、無針化快速演進，呈現出“傳統與創新并存，海外引領與國內追趕”的態勢。

海外市場方面，主流的腎上腺素自動注射筆（如Mylan的EpiPen）和傳統的腎上腺素注射液占據主要市場。腎上腺素注射用筆憑借其便捷性、精準性等優勢，備受青睞，市場占比超過了七成。相關數據顯示，全球腎上腺素自動注射裝置市場中，北美作為最大的區域市場，約占據 75% 的份額，歐洲緊隨其后，占比達20%。這意味著在歐美地區，每10支腎上腺素急救藥物中，有超過7支是注射用筆的形式。以美國為例，自上世紀 70 年代開發出全球第一款自動注射裝置 —— 裝載預充針包裝腎上腺素的 EpiPen 后，經過 40 余年發展，該產品長盛不衰。根據 IQVIA 分析，2020 年全球腎上腺素市場規模達 50 億美元，其中腎上腺素自動注射筆市場份額占比 93.3%，全球銷量近 47 億美元，五年復合增長率為18%。

然而，隨著ARS Pharmaceuticals的Neffy于2024年8月獲美國FDA批準，成為全球首個上市的腎上腺素鼻噴霧劑。競爭已進入‘傳統劑型維穩 + 創新劑型突圍’的迭代期。鼻噴霧劑已成為最新趨勢。其無需注射、操作簡單，即使非專業人士也能快速使用，尤其適配兒童、老人等恐針人群，標志著無針急救時代的來臨，具有劃時代的意義。基于其安全性，有效性，患者順應性，Neffy2025年第二季度在美國銷售收入達 1280 萬美元，增長約 180%。ARS 預計 2025 年 Neffy 的全球銷售額將達到 5400 萬美元，并在未來三年內呈指數級增長，到 2028 年將達到近 4.94 億美元。同時BD市場也受過敏領域大廠青睞。 2021年，Neffy將中國區權益（彼時Neffy還未在美國獲批）授權給了佑兒，總金額高達6.3億元人民幣。歐洲和加拿大的權益則授權給了ALK ，ARS 獲得1.45億美元的預付款和最高3.2億美元的里程碑付款。

緊隨其后，多家公司不同劑型的在研產品進入了臨床階段，如Bryn Pharma的溶液劑NDS1C（已完成Ⅲ期臨床）、Orexo的粉末劑OX640（已完成Ⅰ期臨床），Anaphylm 的舌下膜劑型（已完成Ⅲ期臨床），技術路線整體呈現‘無針化 + 劑型多樣化’趨勢，涵蓋鼻噴、溶液、粉末、舌下膜等，突破了傳統注射劑的給藥局限。

國內市場方面，格局則相對傳統。目前主流產品仍為注射液，如華仁藥業、遠大醫藥等企業的仿制注射液。自動注射筆（如EpiPen）則通過跨境電商等形式存在，但因價格高昂且未納入醫保，滲透率極低。佑兒醫藥則通過授權引進Neffy已提交上市申請。而在自主研發方面，振東制藥則正積極布局，努力通過技術突破搶占未來競爭的制高點，旨在實現更優的吸收效率和更高的安全性，有望成為未來的有力競爭者。

振東制藥此次布局腎上腺素鼻噴制劑，不僅精準填補了“低劑量、速效、高安全”家庭儲備型急救藥的空白——讓普通家庭、學校及社區醫院、急救車等應用場景能輕松儲備“敢用、會用、好用”的過敏急救神器；更以創新制劑技術為支點，瞄準中國千萬家庭、學校及社區醫院的日常急救與急救車的儲備需求，彰顯出公司打造全民應急防護產品、深耕消費端市場的明確戰略方向。

直擊臨床痛點：傳統腎上腺素制劑的“急救困境”

腎上腺素是治療I型過敏反應、過敏性休克及心臟驟停的一線急救藥物，現有的便捷給藥的腎上腺素產品主要有腎上腺素注射筆和經鼻吸入制劑等，但這些產品長期面臨三大核心難題：

1.注射給藥門檻高：主流的腎上腺素自動注射筆需專業操作，普通患者易因“針頭恐懼”“操作不熟練”而延誤給藥，錯失最佳治療窗口；且存在皮下或靜脈誤注射、機械故障等風險，公共場景使用便利性不足。

2.現有鼻噴劑量過大：目前已上市的鼻噴產品，為了達到有效血藥濃度，單次給藥劑量高達2mg，是傳統肌注劑量（0.3mg）的6倍以上，不僅增加心動過速、高血壓等不良反應風險，重復給藥時還可能接近致死劑量閾值；未被吸收的腎上腺素也具有局部刺激性。

3.藥物吸收效率低：腎上腺素本身膜滲透性差，且藥物體內半衰期僅2分鐘，傳統制劑（如口服制劑）難以通過黏膜快速吸收，易錯失“黃金急救窗口”。

據統計，全球超5億人飽受過敏性疾病困擾，中國更是過敏高發國——僅過敏性鼻炎患者就已經達2.4億，兒童食物過敏率則達到6%-8%，且過敏人群正以每10年3倍的速度激增。

事實上，過敏危機常突發于家庭用餐、戶外出行等日常場景，而傳統腎上腺素制劑存在操作門檻高、依賴專業人員操作等局限，難以滿足普通家庭及學校、社區醫院等日常儲備的便捷性需求，已遠遠跟不上消費端對“隨手可用、安心儲備”的急救產品訴求。

技術破壁！振東腎上腺素鼻噴的核心優勢

振東制藥此次布局的腎上腺素鼻噴制劑，是基于多年制劑技術積累的改良型新藥，通過處方優化+給藥技術創新，實現對傳統產品的全面升級：

1.超低劑量，更寬安全邊界

針對現有鼻噴產品“大劑量”痛點，研發團隊開發的第三代腎上腺素鼻噴霧制劑，通過對新一代滲透促進劑的精細調控，在體外/動物模型中實現了顯著優于目前已上市鼻噴產品配方的良好PK屬性（更快的腎上腺素吸收速率、更高的生物利用度、更好的耐受性等）。目前，公司正在加速臨床前開發，并積極準備開展臨床研究。

更低劑量的腎上腺素鼻噴霧制劑，在快速起效的同時，有望顯著減少全身藥物暴露量，大幅降低心動過速、心律失常等劑量相關不良反應風險，為特殊人群（如老人、兒童）用藥提供更寬安全邊界。

2.極速吸收，搶占急救黃金期

藥物吸收速度是急救的關鍵。而該款腎上腺素鼻噴霧制劑選用的促滲劑，滲透促進效率優于同類產品使用的滲透促進劑，能有效突破鼻腔黏膜屏障。該款腎上腺素鼻噴霧制劑在體外/動物模型中顯示，其藥物滲透速率遠優于在美國上市同類鼻噴產品，吸收更快，起效更快，可在過敏反應發作初期迅速起效，解決了“吸收慢、起效遲”的行業痛點。

3.無針便捷，全民可及的急救方案

作為鼻噴制劑，本品采用單劑量一次性包裝，無需專業操作，患者可自主完成鼻腔給藥，徹底消除“針頭恐懼”；且體積小巧、易于攜帶，無論是家庭、學校、社區醫院還是戶外場景，都能實現“即拿即用”，真正打通急救“最后一公里”。

創新不止步：振東制藥的“新藥藍圖”

作為醫藥領域的領軍企業，振東制藥始終以“與民同富、與家同興、與國同強”為使命，此次布局腎上腺素鼻噴霧制劑的研發，不僅是公司在改良型新藥領域的又一重要突破，更是深耕消費端需求的關鍵落子。目前，該產品正在進行臨床前研究，核心專利已在中、美、歐、日、韓等主要市場布局，專利保護范圍涵蓋藥物組合物、制備工藝等關鍵環節，逐步形成了自主知識產權體系，將為產品后續走進家庭藥箱、守護校園與社區醫院安全、適配急救車儲備等消費場景提供堅實保障，確保這款普通人“用得上、用得放心”的急救產品能穩定供應、廣泛普及。

未來，振東制藥將加速推進該產品的臨床研究與注冊申報，同時依托成熟的生產體系和營銷網絡，推動產品早日落地；并持續深耕急救藥物領域，探索更多“便捷化、智能化”給藥技術，為全球患者提供更優質的急救解決方案。

從技術突破到市場布局，振東制藥正以創新力量重塑急救藥物的消費新格局。這場“無針急救”革命，值得期待！