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昨日,記者從國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“CFDA”)網站獲悉,按照CFDA的統一部署,海南省食品藥品監管局依法查處了海口奇力制藥股份有限公司等兩家違法生產銷售銀杏葉制劑的企業。

海口奇力制藥股份有限公司生產銷售的16批次銀杏葉片,經吉林等省級藥品檢驗機構檢驗,有8批次銀杏葉片槐角苷檢查項不符合規定,定性為假藥;有8批次銀杏葉片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,定性為劣藥。對該企業生產銷售劣藥的行為,依據相關規定,海南省食品藥品監管局對其處以沒收違法生產的產品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒款總計1087008.4元。

海南海力制藥有限公司生產銷售的1批次銀杏葉分散片,經重慶市食品藥品檢驗所檢驗,游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,定性為劣藥。依據相關規定,海南省食品藥品監管局對該企業處以沒收違法生產的產品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒款總計636435.36元。

自去年銀杏葉風波爆發以來,中藥提取產業的混亂和無序曝光在大眾面前,CFDA也組織開展了銀杏葉藥品專項治理行動。梳理CFDA的歷次公告發現,截至目前,已有90家使用銀杏葉提取物作為制藥原料的藥品生產企業被責令自檢,報告檢出不合格產品(包括銀杏葉提取物、銀杏葉片、膠囊)的企業55家,不合格產品2335批次。

業內人士對此表示,自1965年德國威瑪舒培博士公司研制出銀杏葉提取物金納多以來,該品種藥物在世界范圍內得到了廣泛應用。但德國生產的銀杏葉藥品連續多年來質量穩定,從來沒有出現過問題,而中國的銀杏葉提取行業則是亂象不斷,反復出現問題。懲處力度較弱,或是導致企業反復違規違法的原因所在。

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