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藥品審評積壓最高的時候曾經(jīng)達(dá)到3.2萬多件，我們也意識到這一問題，開始推進(jìn)藥品審評審批制度改革，”昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉透露，“但中國現(xiàn)在藥品審評中心實(shí)際在崗的人數(shù)也就130多人，最近三年第一線的審評員流失了1/3，而美國藥品審評中心的審評人員數(shù)量達(dá)到5000多人?！?/p>

“藥企為了推一款藥品上市，需要花費(fèi)大量的時間、金錢等，但以往在審批環(huán)節(jié)遭遇嚴(yán)重拖延，甚至七八年都難以獲得一款藥品的‘準(zhǔn)生證’?！币患冶本┧幤蟾吖芨嬖V北京商報記者。但他同時強(qiáng)調(diào)，藥品審批的過程比較復(fù)雜，在行業(yè)內(nèi)算是敏感話題，所以不便評論過多。而畢井泉的最新表態(tài)，也讓藥品審評積壓背后的人員匱乏問題浮出水面。

“最近國家又發(fā)布了加快藥品審評的若干政策，明確了藥品優(yōu)先審評的一些品種，包括治療癌癥、肝炎等藥品，”畢井泉說，“食藥監(jiān)總局對這些優(yōu)先審評的藥品也制定了相應(yīng)的政策措施，比如建立藥品上市申請人與藥品審評人員的會議交流制度；對罕見病、其他特殊病種減少臨床試驗(yàn)病例數(shù)的要求；對治療嚴(yán)重危及生命的疾病以及沒有有效治療手段的新藥，允許在Ⅲ期臨床前有條件地批準(zhǔn)上市。”

值得注意的是，在優(yōu)先審批審評的意見中，對相關(guān)藥品的受理、審評、檢驗(yàn)、現(xiàn)場核查都規(guī)定了明確的時限，對需要補(bǔ)充的資料要一次性向企業(yè)告知，對于申報資料存在真實(shí)性問題的，也規(guī)定了一些懲罰的措施?！耙簿褪钦f，優(yōu)先快速地審批審評，對人員隊(duì)伍建設(shè)提出了更高的要求，但現(xiàn)在我們的骨干人員流失比較多，最近三年我們第一線的審評員流失了1/3，因?yàn)榈狡髽I(yè)工作，他們的工資收入大體上相當(dāng)于現(xiàn)在在藥品審評中心審評員工資收入的10倍。所以要從根本上解決藥品審評效率低的矛盾，確實(shí)還是需要一段時間，還需要我們做出艱苦的努力?！碑吘寡?。（記者肖瑋）“

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