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02月29日訊

金花股份（600080）2月29日發布晚間公告稱，近日公司收到國家食品藥品監督管理總局簽發的羥苯磺酸鈣膠囊藥物臨床試驗批件， 公司于 2013年 3月 20 日向國家藥監局提交羥苯磺酸鈣膠囊的注冊申請，獲得受理。該藥品用于微血管病的治療、靜脈曲張綜合癥的治療、微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療、靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療。

公告稱，根據藥品注冊相關法規要求，羥苯磺酸鈣膠囊在生產、上市銷售前需完成人體生物等效性（BE）試驗并經國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心審評通過后方可批準上市。截至本公告日，公司在該項目中已投入研發費用人民幣約51萬元。根據米內網數據，羥苯磺酸鈣膠囊2014在國內公立醫院年銷量約5.28億元。目前國內銷售羥苯磺酸鈣膠囊廠家有7家。同時有6家企業獲得羥苯磺酸鈣膠囊的臨床試驗批件。