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中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)9月14日訊（記者 郭文培） Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲突破后，騰盛博藥9月7日宣布，再投入1億美元，以推進(jìn)在研針對SARS-CoV-2（導(dǎo)致COVID-19的病毒）的聯(lián)合療法BRII-196/BRII-198在全球的注冊申請和商業(yè)化進(jìn)程。

或使住院死亡率降低78%

BRII-196/BRII-198 是一種 SARS-CoV-2 中和單克隆抗體聯(lián)合療法。目前，BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在美國、巴西、南非、墨西哥、阿根廷、菲律賓等全球多個(gè)臨床研究中心順利完成受試者入組。該試驗(yàn)納入了今年1月至7月，新冠病毒變異株在全球快速出現(xiàn)期間的837例高風(fēng)險(xiǎn)新冠肺炎門診患者。8月25日，騰盛博藥披露國際Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果。結(jié)果表明，與安慰劑相比，這一聯(lián)合療法讓患者的住院和死亡復(fù)合終點(diǎn)降低78%，且安全耐受性良好。

“現(xiàn)有的臨床前數(shù)據(jù)顯示，我們的BRII-196/BRII-198抗體對目前所知的所有突變株都是有效的，這是一個(gè)很明顯的優(yōu)勢。” 騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立介紹，BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法是我國原研唯一進(jìn)入國際Ⅲ期試驗(yàn)的新冠中和抗體組合在研藥物，且Ⅲ期臨床中期數(shù)據(jù)展現(xiàn)了良好的效果。目前的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)表明，BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法對全球主要新冠病毒變異株均保持中和活性，計(jì)劃年底在中美兩地提交申請報(bào)批。

基于上述臨床數(shù)據(jù)結(jié)果，9月7日，騰盛博藥宣布，追加1億美元用于推進(jìn)BRlI-196/BRII-198聯(lián)合療法在全球的注冊申請和商業(yè)化進(jìn)程。騰盛博藥首席財(cái)務(wù)官李安康介紹道：“我們Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)在同類里面是最好的，所以大家很有信心。”

國內(nèi)在研新冠中和抗體藥物至少有10款

據(jù)了解，當(dāng)下新冠特效藥的研發(fā)路徑主要有兩類。一類是以抗體類為主的生物大分子藥物；另一類則是可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。而在眾多大分子藥物的研發(fā)中，中和抗體藥物被寄予厚望，也被稱之為熱門賽道。

報(bào)道顯示，目前國內(nèi)在研用于治療新冠的中和抗體藥物至少有10款：君實(shí)生物和中科院微生物所聯(lián)合開發(fā)的JS016、騰盛博藥的兩款中和抗體BRII-196和BRIII-198、邁威生物的MW33、神州細(xì)胞的SCTA01、綠葉制藥LY-CovMab、復(fù)宏漢霖HLX70、濟(jì)民可信JMB2002等已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中騰盛博藥的兩款中和抗體BRII-196和BRII-198已在Ⅲ期全球臨床試驗(yàn)中取得積極的中期結(jié)果。

傳染病創(chuàng)新藥物仍存缺口

騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示，不僅是新冠病毒，其他像乙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（HIV）等病毒感染性疾病的創(chuàng)新藥物仍然存在缺口。未來，公司將繼續(xù)深耕傳染病領(lǐng)域，做新藥好藥。

“2020年，海外艾滋病的市場是370多億美元，但至今為止沒有完全可以治愈艾滋病的藥；至于乙肝，國內(nèi)感染者超過7000萬，如按國內(nèi)指南計(jì)算，需要治療的病人至少有3000萬，而國內(nèi)/國際指南推薦的藥品僅有4種。有幾千萬的病人，但只有4種藥，目前治愈率大概為7%，如果我們能把治愈率從7%提升到20%甚至更高，這個(gè)市場是非常大的。”羅永慶進(jìn)一步解釋道。

由于傳染性，傳染病對公共衛(wèi)生構(gòu)成威脅，帶來一定的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。中商產(chǎn)業(yè)研究院《2021年中國傳染病藥物行業(yè)及其細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模預(yù)測分析》一文指出：雖然我國對傳染病藥物尤其是抗病毒藥物的需求十分巨大，但目前創(chuàng)新療法的供應(yīng)量較低，我國的傳染病藥物市場將以比全球市場更快的速度迅速增長。從2016年到2019年，我國傳染病藥物市場已從306億美元增長至326億美元（不包括疫苗），年均復(fù)合增長率為2.13%，預(yù)計(jì)2021年，我國傳染病藥物市場規(guī)?；蚩蛇_(dá)312億美元。