中國經(jīng)濟網(wǎng)9月6日訊(記者 朱國旺)9月3日,在中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上,依生生物制藥有限公司(以下簡稱依生生物)宣布,其自主研發(fā)的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗首次在阿聯(lián)酋獲得用于治療新冠病毒感染的臨床批件,將首先在阿聯(lián)酋臨床中心開展對中型和輕型新冠病毒感染人群的臨床研究, 這是該產(chǎn)品在包括阿聯(lián)酋和新西蘭發(fā)達國家獲得預(yù)防性疫苗適應(yīng)癥臨床批件之后,在治療領(lǐng)域的重要突破。
在服貿(mào)會上, 依生生物與塞爾維亞Poseidon公司、阿拉伯聯(lián)合酋長國PDC公司分別簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,合作開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗在預(yù)防和治療兩個適應(yīng)癥的臨床研究。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖、塞爾維亞駐華大使館一等參贊Marjan Bozovic、阿聯(lián)酋駐華大使館參贊兼經(jīng)濟事務(wù)主管Saleh Altheeb等嘉賓出席并見證簽約儀式。皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗有望成為我國首款針對多種病毒變異株兼具預(yù)防和治療雙重功能的通用型疫苗。
皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗是由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原(CHO細胞,S蛋白)組合而成,是新一代借助新型佐劑和重組蛋白技術(shù)開發(fā)的新型冠狀病毒疫苗。臨床前研究表明,該疫苗針對目前流行的和潛在的新型冠狀病毒變異株具有廣譜性的中和能力, 包括對來自英國、南非、巴西、印度和秘魯?shù)腁lpha、Beta、Gamma、Delta和Lambda等變異株;該疫苗可快速高效誘導(dǎo)中和抗體的產(chǎn)生和細胞免疫,在動物完成疫苗接種448天以后,動物血清對這些流行變異株仍具有強有力的中和能力,意味著接種該疫苗后有望獲得終身免疫;在靈長類動物攻毒試驗中,該疫苗對病毒暴露后的動物具有治療效果,表明其有望成為兼具預(yù)防和治療雙重功能的通用型疫苗品種,遏制和緩解當前的全球新冠疫情形勢,對疫情防控發(fā)揮重要作用。
依生生物是一家生物制藥公司,專注于傳染病以及癌癥領(lǐng)域的新一代疫苗及治療性生物制品的前期研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造及商業(yè)化運營。新冠疫情暴發(fā)后,依生生物于2020年3月啟動研發(fā)新型冠狀病毒疫苗,利用其具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的皮卡佐劑與新冠疫苗刺突蛋白S蛋白三聚體技術(shù),開發(fā)出了皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗。基于該疫苗優(yōu)秀的臨床前研究數(shù)據(jù),依生生物正在多個國家開展臨床試驗的申請和運營。
依生生物有關(guān)負責人告訴記者,鑒于目前在全球范圍內(nèi)日益嚴重的變異株疫情,依生生物將加快皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究進程,與世界各國開展更廣泛的臨床合作,在中國、東南亞、南亞和歐洲等國家和地區(qū)開展一系列的臨床試驗,計劃完成相關(guān)臨床研究后, 在多個國家開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的緊急使用授權(quán)和產(chǎn)品文號的申請,以期使該疫苗早日惠及全球。
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