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中國網財經8月9日訊 近日，上海市藥品監督管理局發布一則關于上海維九醫療美容門診部有限責任公司的行政處罰決定書(滬市監黃處〔2021〕012020001836號)。

行政處罰決定書顯示，經查明，當事人收銀報表中登記使用的醫療器械是當事人從第三方醫療器械經營公司處租賃使用，承辦人員在調查上述事實的過程中，于當事人的皮膚科科室內查見 5 個名為“STERILE SINGLE USE NEEDLE” (無菌一次性針頭)，型號：CN-32G15，批號：BJLM20 的注射針頭，未查見醫療器械注冊證編號。

根據國家藥品監督管理局網站醫療器械分類目錄查詢顯示“一類級別：注射、穿刺器械；二類級別：06注射針；產品描述：通常由針管、針座和護套組成，可帶有自毀裝置。針管一般采用不銹鋼材料制成，針座一般采用高分子材料制成。無菌提供。預期用途：用于人體皮內、皮下、消化道黏膜下、肌肉、靜脈等注射或抽取液體。品名舉例：一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌牙科注射針、一次性使用胰島素筆配套用針、植入式給藥裝置注射針。管理類別：Ⅲ。”的內容以及當事人的供述，認定涉案“STERILE SINGLE USE NEEDLE”(無菌一次性針頭)，型號：CN-32G15，批號：BJLM20的注射針頭為未依法注冊的第三類醫療器械產品，認定當事人上海維九醫療美容門診部有限責任公司使用未依法注冊的第三類醫療器械。

上海維九醫療美容門診部有限責任公司的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十條，被上海市黃浦區市場監督管理局沒收5個“STERILE SINGLE USE NEEDLE”(無菌一次性針頭)，型號：CN-32G15，批號：BJLM20并處以罰款6.5萬元。

天眼查顯示，上海維九醫療美容門診部有限責任公司成立于2018年10月12日，經營范圍包括營養健康咨詢服務、化妝品零售等。戴蘭芳為法定代表人、執行董事，上海維九健康咨詢有限公司為持股95%的大股東。