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微球是指尺寸很小的球形顆粒。“看上去微球就是個簡單的球體，但跟芯片一樣，尺寸越小精準制造難度越大，一旦尺寸降到納米和微米級，那么所需要的技術難度也是巨大的。”納微科技董事長江必旺近日告訴記者，此前生物制藥、液晶顯示以及IVD領域所用微球基本依賴進口，并且幾乎在每個細分領域都被極少數外國企業高度壟斷。

“如果沒有微球，我國生物醫藥行業一片藥也無法制造出來，就連手機、電腦的顯示屏也無法制造。此外，在核酸檢測、體外診斷以及核電站水處理等領域所需的微球也都依賴進口，一旦進口渠道出現斷供，這些產業都將面臨巨大影響，危險系數非常大。”江必旺表示。

正是納米微球材料在現代工業中作為基礎性材料的重要性，其制備與應用被列為制約中國工業發展的35項“卡脖子”技術之一。而目前國內醫藥分離純化領域尚無以納米微球材料的研發生產及銷售為主營業務的上市公司。

去年高性能微球自主研發、生產企業納微科技沖刺科創板，并在今年4月下旬獲得證監會的注冊批復。6月3日，納微科技披露招股意向書，公司本次公開發行股票的數量為4400萬股，占發行后股本比例為11%；本次發行原股東不進行公開發售股份，發行后總股本約為4億股。

此外，結合當期經營狀況及在手訂單情況，意向書對納微科技半年業績也進行了預計，營收同比增長81.46%-99.35%；扣除非經常性損益后歸母凈利潤同比增長110.97%-131.07%。

微球的精準制造

目前幾乎所有高性能、高附加值納米微球材料都由國外壟斷，如用于液晶顯示的間隔物硅球全世界只有日本Ubo Nitto生產；而塑膠間隔物微球由日本 Sekisui和Hayakawa壟斷；用于生物制藥的分離純化介質微球以及用于分析檢測的色譜柱硅膠填料微球則由歐美壟斷。而微球的制備和應用技術門檻高，牽涉到化學、生物、材料、化工等眾多領域的交叉技術，因此想要開發不同領域應用的微球產品，還需要不同高精尖領域的緊密合作。

據江必旺介紹，目前國際巨頭的微球制造工藝生產出來的微球粒徑分布寬，，相比之下，納微的精準制造技術可以完全按照實際需求來生產精確粒徑大小且高度粒徑均一性微球，因此可以提高微球的性能滿足高端產品的需求。。

招股書披露，納微的微球產品都具有精確的粒徑大小和高度的粒徑均一性，粒徑分布變異系數可做到小于3%，而目前市場上傳統產品一般超過10%。

“在藥物分離領域，納米微球尺寸越小粒徑越均勻，分離效率越高。使用傳統方法制造的微球后，還要進行進一步篩選，選取合適尺寸的微球才能滿足藥物分離的需求，而使用公司的精準制造技術則可以直接控制納米微球的粒徑，生產出的微球90%可以直接使用，因此在生產制造成本上就具有較高的優勢。”江必旺告訴記者。

“此前一家歐洲制藥公司用于藥物分離純化的填料是來之日本公司總共使用13000升，納微開發出精細單分散填料后，僅用3000升就替代了13000升日本填料。納微創新性產品優異性能讓歐洲制藥公司及日本填料供應商都大為震驚。。

中國生物制藥市場的黃金機會

從納微科技2020年的營收構成來看，公司大頭收入源于生物醫藥領域，營收占比為83.63%，而其平板顯示業務占比僅為16.37%。其中，生物醫藥領域收入又分為硅膠色譜填料、聚合物色譜填料、離子交換層析介質、親和層析介質、疏水層析介質、藥物分離純化技術服務。

據了解，生物藥生產是個非常復雜的過程，可以大致分為上游的發酵及下游的分離純化：上游工藝主要包括細胞復蘇、傳代、發酵生產。而下游工藝主要包括膜過濾及多步層析分離純化。

“藥物通過化學或生物發酵之后得到的是混合物，下游的分離純化目的就是把我們需要的特定成份從復雜發酵液體系中分離出來以滿足藥品純度及質量的需求。”江必旺告訴記者，目前，抗體類藥物采用蛋白親和層析技術是目前最有效的分離分析方法，幾乎不需要優化即可達到超95%的純度。

據介紹，分離純化是單克隆抗體、融合蛋白、疫苗、胰島素、多肽等生物藥的核心生產環節，直接決定了藥品的純度和質量，也是主要生產成本所在。以單抗生產為例，下游分離純化環節占據了整個生產成本的65%以上，而層析介質微球是分離純化環節的核心材料。

色譜填料和分離介質這一類分離提純材料是納微科技的核心收入，并且公司生物醫藥領域收入占主營比例在逐年上升。

在采訪中，江必旺告訴記者，納微可以抓住這一歷史機遇是因為納微提前15年就開始準備，中間雖然遇到很多困難，但納微從沒有放棄過。

生物醫藥領域的介入機會與微球產業的行業特性有關。