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中國網(wǎng)財經(jīng)6月9日訊（記者 杜丁）日前，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過加速批準途徑批準 Aducanumab(Aduhelm)用于治療阿爾茨海默病患者。

據(jù)了解，Aducanumab是FDA自2003年以來首個批準用于阿爾茨海默病的新型療法，也是首個針對阿爾茨海默病潛在病理生理機制，即大腦中存在的β-淀粉樣蛋白斑塊的治療藥物。Aducanumab的臨床試驗首次表明，阿爾茨海默病患者大腦中這些標志性斑塊的減少有望減緩這種破壞性癡呆癥患者的臨床衰退。

阿爾茨海默病(AD)是一種退行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，會損害患者的思維能力、記憶力和行為獨立性，并且會導致患者過早死亡，患者從疾病早期進展至重度平均僅需4至5年。該疾病目前無法被阻止或延遲，正在快速成為日益嚴重的全球健康危機。

流行病學資料顯示，中國是全球阿爾茨海默病患者數(shù)量最多的國家，占全球五分之一。

“我國從2000年開始進入老齡化社會之后，迅速成為世界上人口老齡化速度最快的國家之一。最新人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國60歲及以上人口達到18.70%。” 中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會主任委員、國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)療質量控制中心主任、北京天壇醫(yī)院院長王擁軍教授表示，作為一種常見的老年神經(jīng)退行性疾病，阿爾茨海默病具有隨年齡增長而患病率增高，死亡率增加的特點。隨著老齡化的加速，中國阿爾茨海默病的患者人數(shù)也在迅速增加。

王擁軍教授表示，Aducanumab的FDA獲批給阿爾茨海默病的患者帶來了新的希望，也給阿爾茨海默病的研究帶來了曙光。“FDA的加速批準機制為偉大的創(chuàng)新鋪平了道路，特別是在腫瘤、艾滋病領域。1993年，第一個多發(fā)性硬化療法也通過加速批準機制得到了批準。”

目前中國在阿爾茨海默病的早篩、早診、早治和全病程管理等環(huán)節(jié)依舊與發(fā)達國家差距比較大。

據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內科醫(yī)師分會候任會長、中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會癡呆和認知障礙學組組長，福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內科主任醫(yī)師陳曉春教授介紹，阿爾茨海默病的藥物研究并非一帆風順，自2000年以來，已有200多種阿爾茨海默病候選藥物臨床試驗失敗，失敗率高達99%。“阿爾茨海默病被認為是由大腦中β-淀粉樣蛋白(Aβ)的積聚而引起的。Aducanumab是迄今為止首個治療靶點明確、精準清除Aβ、藥物作用機制明確的AD治療藥物。Aducanumab是自2003年以來FDA批準的第一個治療阿爾茨海默病的新療法，也是首個且目前唯一一個針對該疾病明確病理機制，減少阿爾茨海默病患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊的治療方法。其獲批是人類與阿爾茨海默病近兩百年斗爭中的里程碑事件，為人類最終戰(zhàn)勝阿爾茨海默病帶來信心。正如他汀類藥物和 HIV 治療藥物的獲批激發(fā)了心血管和艾滋病治療領域突飛猛進的發(fā)展，Aducanumab 的批準也是如此，使人類邁出了將阿爾茨海默病從無法治愈的絕癥轉變?yōu)榭煽刂频穆约膊〉牡谝徊健！?