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阿斯利康近日公布了3期PACIFIC研究的最新結(jié)果。已報告陽性結(jié)果的PACIFIC III期臨床試驗更新的隨訪結(jié)果顯示，阿斯利康的英飛凡(化學(xué)名：度伐利尤單抗Durvalumab，商品名：英飛凡Imfinzi)在接受了同步放化療(CRT)后未出現(xiàn)疾病進展的III期不可切除的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中，在五年時顯示出了持續(xù)且具有臨床意義的總生存期(OS)和無疾病進展生存期(PFS)獲益。

肺癌是致使癌癥患者死亡的主要原因，約占所有癌癥患者死亡的五分之一。在所有肺癌患者中，80-85%為非小細胞肺癌，四分之一的非小細胞肺癌患者在確診時已處于III期，且大多數(shù)腫瘤不可切除(無法通過手術(shù)清除)。基于此項臨床試驗的結(jié)果，度伐利尤單抗的獲批成為數(shù)十年來這些患者可獲得的的首個新療法。

最新的事后性分析結(jié)果顯示，放化療之后，度伐利尤單抗治療組的五年總生存率為42.9%，而安慰劑組的為33.4%。度伐利尤單抗組和安慰劑組的中位總生存期(OS)分別為47.5個月和29.1個月。在療程最長為一年的治療后，接受度伐利尤單抗治療的III期不可切除的非小細胞肺癌患者中， 33.1%的患者在入組五年后仍未出現(xiàn)疾病進展，而安慰劑組為19%。繼2017年和2018年分別在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)公布主要的PFS和OS分析數(shù)據(jù)后，此次更新的數(shù)據(jù)進一步印證了度伐利尤單抗在這些主要研究終點方面所帶來的持續(xù)顯著獲益。

Sarah Cannon 研究所首席科學(xué)官、 PACIFIC 臨床試驗研究者 David Spigel 博士表示：“這項試驗再次開創(chuàng)了III 期不可切除非小細胞肺癌患者治療先河。以往，這些患者中僅有 15-30% 能存活五年。但上述研究結(jié)果表明，使用度伐利尤單抗最長治療一年后，有 43% 的患者在五年時仍然存活。而且，這些患者中有四分之三在第五年時未出現(xiàn)疾病進展。這是以治愈為目的的治療領(lǐng)域中， 在五年里程碑時間點上取得的重大成就。”

阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁Dave Fredrickson表示：“對于癌癥患者及其家人來說，五年生存期是一個具有臨床和情感意義的里程碑。我們欣喜地看到，大多數(shù)患者在完成治療四年后仍未出現(xiàn)疾病進展。此次公布的針對III期不可切除肺癌患者的長期獲益數(shù)據(jù)，強力證實了在以治愈為目的的治療領(lǐng)域，度伐利尤單抗已成為標準治療。基于 PACIFIC等臨床試驗以及我們針對各類早期癌癥的綜合性開發(fā)項目，我們的策略是通過盡早開展治療，幫助患者改善癌癥結(jié)局，旨在提供改變生命的療法，增加治愈的可能性。”

III期PACIFIC試驗的總生存期(OS)的主要分析發(fā)現(xiàn)，度伐利尤單抗組和安慰劑組中，最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于或等于20%)包括：咳嗽(35.2% vs. 25.2%)，疲勞(24.0% vs. 20.5%)，呼吸困難(22.3% vs. 23.9%)， 以及放射性肺炎(20.2% vs. 15.8%)。度伐利尤單抗治療的患者中有30.5%出現(xiàn)了3級或4級不良反應(yīng)，而安慰劑組為26.1%；度伐利尤單抗組中15.4%的患者因不良反應(yīng)而終止治療， 而安慰劑組中的比例為9.8%。這些數(shù)據(jù)已于6月4日在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上對外發(fā)布。

度伐利尤單抗已在美國、日本、中國、歐盟和其它多個國家獲批用于以根治為目的的放化療后Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌治療，自 2018 年 2 月首次獲批以來，已有超過 80，000 名患者接受了度伐利尤單抗治療。

阿斯利康正在進行多項使用度伐利尤單抗治療更早期肺癌的注冊性臨床試驗，包括具有潛在治愈可能的研究(PACIFIC-2, PACIFIC-4, PACIFIC-5, MERMAID-1, MERMAID-2, AEGEAN, ADJUVANT BR.31和 ADRIATIC等III期臨床試驗)。阿斯利康還在進行針對III期不可切除非小細胞肺癌(COAST)和早期新輔助治療(NeoCOAST)的兩項II期平臺型臨床試驗，測試基于度伐利尤單抗的創(chuàng)新組合療法。