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國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站于9月18日發(fā)布了Biomet UK Limited對(duì)髖關(guān)節(jié)假體 Exceed ABT Acetabular System主動(dòng)召回的公告。日前，捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在產(chǎn)品上的刻蝕與標(biāo)簽上尺寸不匹配的問題，生產(chǎn)商Biomet UK Limited對(duì)髖關(guān)節(jié)假體 Exceed ABT Acetabular System(注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20163464908)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

本次召回的產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)假體 Exceed ABT Acetabular System，該產(chǎn)品做微生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。該產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證編碼為國械注進(jìn)20163464908，生產(chǎn)企業(yè)為Biomet UK Limited，代理人為捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司，召回原因系涉事產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品上的刻蝕可能與標(biāo)簽上的尺寸不匹配，該問題通過投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)，故Biomet UK Limited正在對(duì)髖關(guān)節(jié)假體的兩個(gè)批次的Biolox ? Delta陶瓷股骨頭進(jìn)行主動(dòng)召回。

該涉事批次產(chǎn)品未在中國銷售，故公司暫未采取任何糾正的處理措施。本次涉及地區(qū)或國家為歐洲、中東、非洲和日本。

經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司成立于2001年12月10日，注冊(cè)資本220萬美元，SANG UK YI為法定代表人、董事長，該公司為ZB Hong Kong Holding Limited(捷邁邦美香港)全資子公司。

捷邁邦美(前身捷邁)成立于1927年，總部設(shè)立在美國印第安納州華沙鎮(zhèn)，是骨骼肌肉保健行業(yè)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。經(jīng)營范圍包括：設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和營銷骨科置換產(chǎn)品；運(yùn)動(dòng)藥物、生物制劑、肩肘足踝產(chǎn)品和創(chuàng)傷產(chǎn)品；脊椎、骨折愈合、顱頜面和胸椎相關(guān)產(chǎn)品；牙科產(chǎn)品；以及手術(shù)工具產(chǎn)品。在全球超過25個(gè)國家經(jīng)營業(yè)務(wù)，產(chǎn)品銷售到100多個(gè)國家，在美國、德國、瑞士設(shè)有工廠，全球員工數(shù)量超過8800名。

捷邁是最早進(jìn)入中國的骨科公司之一，1994年進(jìn)入中國，2001年成立四個(gè)地區(qū)辦公室。2015年，捷邁通過一次現(xiàn)金加股票交易收購醫(yī)療器械生產(chǎn)商邦美Biomet Inc，成立新的品牌捷邁邦美。2019年全球醫(yī)療器械公司百強(qiáng)榜中，捷邁邦美名列第18位，營收達(dá)到79.33億美元，研發(fā)支出達(dá)到3.92億美元。