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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站近日發(fā)布了Datex-Ohmeda, Inc.對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回的公告。日前，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品氧氣傳感器具有潛在問(wèn)題，可能導(dǎo)致顯示的FiO2值不能準(zhǔn)確反映實(shí)際輸送的氧氣濃度問(wèn)題，生產(chǎn)商Datex-Ohmeda, Inc.對(duì)呼吸機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173541051）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

本次召回的產(chǎn)品為呼吸機(jī)，產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格為CARESCAPE R860，注冊(cè)證或備案憑證編碼為國(guó)械注進(jìn)20173541051，生產(chǎn)企業(yè)為Datex-Ohmeda, Inc.，代理人為通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司，召回原因系GE醫(yī)療近期發(fā)現(xiàn)部分批次CARESCAPE R860設(shè)備的氧氣傳感器具有潛在問(wèn)題，可能導(dǎo)致顯示的FiO2值不能準(zhǔn)確反映實(shí)際輸送的氧氣濃度。目前尚未收到因此問(wèn)題造成傷害的報(bào)告。

此次召回涉及地區(qū)和國(guó)家為美國(guó)、加拿大等。

經(jīng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司為通用電氣（中國(guó)）有限公司全資子公司，而通用電氣（中國(guó)）有限公司又為通用電氣太平洋私人有限公司全資子公司。

GE醫(yī)療是GE集團(tuán)旗下（NYSE: GE）的醫(yī)療健康業(yè)務(wù)部門，年?duì)I收超170億美元, 擁有100多年的悠久歷史，在全球160多個(gè)國(guó)家擁有約5.6萬(wàn)名員工。GE醫(yī)療致力于成為引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療的創(chuàng)新者，GE醫(yī)療提供智能設(shè)備、數(shù)據(jù)分析、軟件應(yīng)用和服務(wù)，實(shí)現(xiàn)從疾病診斷、治療到監(jiān)護(hù)的全方位精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)體系。GE醫(yī)療從1979年開(kāi)始在中國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)，于1986年在北京成立了第一家辦事處。目前，GE醫(yī)療在中國(guó)建立了包括獨(dú)資和合資企業(yè)在內(nèi)的多個(gè)經(jīng)營(yíng)實(shí)體，擁有員工近7000名，包括一支由1000多名工程師組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為中國(guó)和全世界開(kāi)發(fā)領(lǐng)先的醫(yī)療產(chǎn)品與技術(shù)。2019年全球醫(yī)療器械公司百?gòu)?qiáng)榜中，GE醫(yī)療名列第四，營(yíng)收達(dá)到197.84億美元。

Datex-Ohmeda, Inc.（德恩歐美達(dá)）是一家生產(chǎn)麻醉機(jī)，呼吸機(jī)和監(jiān)測(cè)設(shè)備的公司。2003年，GE 醫(yī)療收購(gòu)了DRE旗下的Datex-Ohmeda。