8月24日,振東制藥(300158.SZ)發布2025年半年報,報告期內,公司研發投入9169.07萬元,占營業收入的6.29%。公告顯示,2024年,振東上海新藥創制中心成立,以“為患者提供安全、有效、可負擔的創新藥物”為己任,采取自主研發和對外合作相結合的策略,圍繞腫瘤、皮膚、消化、泌尿等管線研發和生產滿足重大臨床需求、具有全球權益的創新藥物,在新藥研發領域邁出了堅實的一步。
記者注意到,公司參股的廣東龍創基藥業有限公司在研項目“陰道用乳桿菌二聯活菌膠囊”Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點。據公司官微最新消息,該創新藥 Pre-NDA 申請正式獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理,標志著其上市進程邁出關鍵一步。
作為“以菌制菌”機制治療細菌性陰道炎的微生態制劑,該藥物Ⅲ期臨床試驗已達到主要研究終點,其通過重建陰道菌群平衡,顯著提升治愈率、安全性高、無耐藥性風險,有望突破傳統抗生素治療的局限,為全球女性患者提供更安全、有效的解決方案。
相關調查數據顯示,陰道炎是育齡期婦女常見的陰道感染性疾病,其發病率約為35%至60%,且在抗生素治療后12個月,復發率可飆升至60%。這一高發病率和復發率的背后,恰恰凸顯了市場對于能夠提供安全有效治療方案的新型療法的巨大渴求。
據悉,陰道用乳桿菌二聯活菌膠囊為復方制劑,主要成分為格氏乳桿菌和鼠李糖乳桿菌活菌,用于治療因菌群紊亂引發的細菌性陰道病(BV)。目前,BV 的常規療法多采用甲硝唑、替硝唑、克林霉素等抗生素。但長期使用抗生素易產生耐藥性、復發率高,且無法針對性恢復陰道微生態平衡。
針對目前市場上同類藥物存在的痛點,振東制藥表示,陰道用乳桿菌二聯活菌膠囊通過重建陰道微生態平衡發揮治療作用,由單純的“殺菌”轉變為“定殖優勢乳桿菌—特異性占位—恢復菌群平衡”的治療模式,大大滿足了該治療領域目前長期未被滿足的臨床需求,未來市場潛力巨大。
事實上,這只是振東制藥在創新藥領域持續深耕的一個縮影。振東制藥重點圍繞腫瘤、皮膚等管線布局研發,在研新藥中,抗腫瘤領域儲備有治療胃癌的ZD09、針對乳腺癌骨轉移的ZDH02,皮膚領域有治療特應性皮炎的SH003等,多管線并行加速創新突破。
展望未來,振東制藥將持續推進創新藥研發管線的多元化發展,加快在研創新藥的臨床進度,積極探索更多前沿技術在藥物研發中的應用,致力于為患者帶來更多高質量的創新藥物,在創新藥的賽道上不斷書寫新的篇章。