2022年10月24日 加利福尼亞州帕薩迪納市。全球抗原檢測領域的領導者英諾醫療集團(“英諾”)宣布,已經收到美國食品藥品管理局的信函,正式結束基于2021年6月10日向其發出的警告信的調查工作。
在發出此結束調查信之前,美國食品藥品管理局對其進行了現場檢查,以審查包括警告信中提及關切事項的解決措施和其它內容。英諾在檢查過程中向美國食品藥品管理局提交的證據表明,其已經成功地解決了警告信涉及的事項。現場檢查成功完成,沒有新的發現,也沒有發出483表格。
英諾醫療集團創始人、CEO黃春華博士表示:“英諾醫療集團致力于遵守所有業務所在地的法律和法規要求。現在美國食品藥品管理局警告信調查已經結束,英諾將集中全力繼續執行其使命,以效率最高、效果最好的方式為盡可能更多的人群提供創新的醫療產品。”
英諾醫療集團
英諾醫療集團是一家全球健康篩查和診斷領域的創新者,致力于通過公平、高價值的檢測解決方案顯著改善全球健康水平。 其迭代發展戰略旨在通過創立、建設、部署和分發各種可定制的創新、易獲得的測試產品,在不同的客戶需求點滿足其要求并賦予其能力。