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【資料圖】

10月11日消息，正海生物（300653）的“活性生物骨” 取得醫(yī)療器械注冊證，適用范圍，為用于填充由于創(chuàng)傷或手術(shù)造成的、不影響骨結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的骨缺損。

據(jù)介紹，我國每年因?yàn)閯?chuàng)傷、感染和骨疾病等原因出現(xiàn)大量的骨折及骨缺損患者，隨著交通設(shè)施的發(fā)展和人口老齡化進(jìn)程的加速，患者數(shù)量還在逐年攀升。較大的骨缺損常難以自行修復(fù)，臨床常需要進(jìn)行骨移植術(shù)來重建骨缺損部位的形態(tài)和功能，以縮短治療周期，降低病殘率，因此骨修復(fù)材料需求量越來越高。

正海生物產(chǎn)品活性生物骨是由異種骨經(jīng)一系列處理后制成的骨支架材料（主要成分為羥基磷灰石和膠原蛋白），與具有膠原特異結(jié)合能力的重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白（rhBMP-2）結(jié)合而成的骨修復(fù)材料。通過將具有誘導(dǎo)活性的 rhBMP-2 與具有天然骨組織孔隙結(jié)構(gòu)的骨支架材料相結(jié)合，形成了具有誘導(dǎo)活性的“藥械組合”骨支架材料，可以使 rhBMP-2 在損傷部位保持高濃度而不隨體液擴(kuò)散，這也是活性生物骨的相對(duì)優(yōu)勢所在。相比同類或類似產(chǎn)品，活性生物骨具有天然的結(jié)構(gòu)、適宜的孔徑和孔隙率，利于細(xì)胞和血管長入。