2月18日,國藥現代(600420)發公告稱,為貫徹落實公司中長期發展戰略,豐富公司心血管領域產品線,控股子公司致君坪山與吉林德商簽署了《藥品上市許可轉讓合同》,吉林德商將其正在申報注冊的奧美沙坦酯氨氯地平片(20 mg/5mg)藥品上市許可轉讓予致君坪山,轉讓費總計人民幣3,380.00萬元。
交易標的基本情況:
奧美沙坦酯氨氯地平片為新一代單片復方降壓藥,降壓效果明確,不良作用小且服用不受食物影響,臨床適用于治療原發性高血壓。該產品的原研公司為日本第一三共,最早于2007年在美國獲批上市,后于2018年在中國獲批上市。
吉林德商的奧美沙坦酯氨氯地平片(20mg/5mg)已于2021年3月取得國家藥品監督管理局注冊申請受理通知書,并于2021年12月收到補充研究通知,目前吉林德商正在進行相關補充研究。CDE網站顯示,該藥品已通過/視同通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業有南京正大天晴制藥有限公司。
根據米內網數據,奧美沙坦酯氨氯地平片2020年在全國樣本城市公立醫院銷售額為人民幣1,525萬元,2021年上半年為4,188萬元。
本次交易所涉標的權屬清晰,不存在抵押、質押或者其他第三人權利,不存在涉及有關權益的重大爭議、訴訟或仲裁事項,亦不存在查封、凍結等司法措施。本次交易不涉及債權債務轉移。
據了解,本次致君坪山受讓奧美沙坦酯氨氯地平片(20 mg/5mg)藥品上市許可,符合公司的戰略發展規劃,有助于豐富公司心血管領域產品線,有利于增強致君坪山的市場競爭力。
本次合同所涉藥品尚處于注冊申報階段,未來能否順利獲批上市以及后續上市許可持有人變更、生產場地變更等事項存在不確定性。因各事項推進時間較長,短期內不會對公司經營業績產生重大影響。后續公司將視具體合作進程,按照相關監管規則及公司管理制度的要求,及時履行相應的決策程序及信息披露義務。
資料顯示,國藥現代主要從事醫藥產品的研發、生產、銷售等業務。