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12月29日消息，悅康藥業(yè)（688658）研發(fā)的1.1 類新藥枸櫞酸愛地那非片，于 2021 年 12 月 29 日取得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。

據(jù)介紹，該款藥品的商品名稱為愛力士。

悅康藥業(yè)在相關(guān)公告中稱，枸櫞酸愛地那非片為公司研發(fā)的 1.1 類新藥。用于治療男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction，ED)，其通過抑制磷酸二酯酶 5（PDE5）水解 cGMP 發(fā)揮作用。在性刺激時(shí)，陰莖海綿體血管內(nèi)皮細(xì)胞一氧化氮合成酶（NOS）催化 L精氨酸合成一氧化氮（NO），后者激活鳥苷酸環(huán)化酶使環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）合成增加，繼而引起陰莖海綿體平滑肌和陰莖小動(dòng)脈平滑肌的松弛，血液注入陰莖海綿竇，使陰莖勃起。本品可在 NO 存在時(shí)舒張海綿體平滑肌，對(duì)于勃起指數(shù)和海綿體腔內(nèi)壓有改善作用。

悅康藥業(yè)在相關(guān)公告中表示，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 2020 年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國城市實(shí)體藥店零售終端數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)主要抗ED類化學(xué)藥物為枸櫞酸西地那非片、他達(dá)拉非片、鹽酸伐地那非片等產(chǎn)品，2020 年市場(chǎng)規(guī)模為 35.67 億。

悅康藥業(yè)在相關(guān)公告中透露，截止 2021 年 11 月，公司枸櫞酸愛地那非片及原料藥累計(jì)研發(fā)投入為7,628.30 萬元（2021 年數(shù)據(jù)未經(jīng)審計(jì)）。