12月16日消息,賽升藥業(yè)(300485)“注射用甲磺酸萘莫司他”藥品注冊(cè)獲受理獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。
據(jù)介紹,注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性癥狀;治療彌散性血管內(nèi)凝血綜合征(DIC);用于防止有出血性病變或出血傾向的患者血液體外循環(huán)時(shí)灌流血液的凝固(血液透析和血漿置換)。
同時(shí),甲磺酸萘莫司他為新型的蛋白酶抑制劑,對(duì)胰蛋白酶、補(bǔ)體系統(tǒng)、凝血纖溶系統(tǒng)及血小板凝集,具有強(qiáng)力且廣泛的抑制作用。通過可逆性抑制胰蛋白酶樣絲氨酸蛋白酶發(fā)揮藥理作用。
經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站,國內(nèi)目前僅有江蘇杜瑞制藥有限公司獲得了注射用甲磺酸萘莫司他的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。