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【中原經(jīng)濟(jì)網(wǎng)訊】(河南經(jīng)濟(jì)報(bào) 記者 王澤遠(yuǎn) 通訊員 翟占鋒 盧荻)為保障醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療美容器械質(zhì)量安全,提升醫(yī)美機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平,近日,許昌市市場監(jiān)管局示范區(qū)分局在轄區(qū)內(nèi)開展醫(yī)療美容器械專項(xiàng)整治。
檢查過程中,執(zhí)法人員聚焦注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等重點(diǎn)產(chǎn)品的經(jīng)營使用情況,重點(diǎn)查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否按要求建立并落實(shí)自查工作機(jī)制,主動(dòng)排查風(fēng)險(xiǎn)、消除隱患。嚴(yán)查是否存在使用未經(jīng)注冊或備案、無合格證明文件,以及過期、失效產(chǎn)品;嚴(yán)查是否從具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)美器械產(chǎn)品,產(chǎn)品是否核實(shí)儲運(yùn)條件,是否符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求;是否存在未建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯制度的行為。截至目前,該局共出動(dòng)執(zhí)法人員24人次,檢查轄區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)10家次,未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容器械違法違規(guī)現(xiàn)象。