12月15日,據鄭州航空港區官微發布,鄭州航空港區首個國家一類創新藥大規模生產基地鴻運華寧鄭州生產基地項目啟動。
基地總投資15億元,占地約200 畝,總建筑面積22.5萬平方米,分兩期建設,一期擬于2023年建成投用,項目含連續灌流總體積6000L及批次流加總體積30000L,設計年生產能力2500萬支單抗制劑。基地建成后,將成為中原首個符合國際cGMP標準的抗體藥物大規模生產基地,在航空港實驗區實現鴻運華寧多個國際領先、具有突破性療效抗體創新藥的產業化,滿產后預期年產值達900億元,年稅收貢獻超90億元。這是航空港實驗區啟動的第一個國家一類創新藥大規模生產基地項目,是推動航空港實驗區高水平開放和高質量發展的重要一步。
鴻運華寧,成立于2010年,是一家由資深海歸和國內企業家共同發起成立的創新型生物醫藥企業,建有省級抗體新藥企業研究院和博士后工作站,致力于心血管、代謝系統及癌癥等重大疾病領域,是具有“全球首創”和“同類最優”潛質的抗體新藥研發、生產與銷售的創新型企業,是國家十三五“重大新藥創制”專項的承擔單位,采用“杭州創新策源,鄭州產業轉化”模式,兩地協同發展。
鴻運華寧先期依托鄭州臨空生物醫藥園大分子藥物CDMO平臺,開展新藥工藝開發和樣品生產,快速推動藥物臨床試驗及上市銷售。目前針對肺動脈高壓、Ⅱ型糖尿病和肥胖癥的藥物研發已進入技術工藝轉移及中試生產階段,計劃于2023年上市。屆時,公司的重磅新藥將從航空港實驗區銷往全球,為全球的肺動脈高壓、Ⅱ型糖尿病和肥胖癥患者提供高質量的原創生物藥產品。
鄭州臨空生物醫藥園致力于搭建一體化全流程公共服務平臺,通過高值設備共享、專業服務支撐,有效降低創新企業運營成本,解決已進入臨床研究階段的項目所面臨的生產研究、工藝開發、中試生產等產業化核心問題,幫助醫藥創新企業在成果轉化過程中邁出關鍵一步;并向上下游延伸,為入園企業提供全流程的創新研發生產支撐。隨著一批創新藥領軍企業落戶園區,國際領先的一類新藥在這里研發、中試、生產,并進一步通過專業平臺匯聚支撐國內創新藥企在航空港實驗區落地發展,逐步形成千億級生物醫藥產業集群。