導讀
一位衛生防疫業內人士在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，允許接種單位可自由購買第二類疫苗的方式存在一定的風險，此次非法疫苗案則證明了這樣的風險，因而也有專家提出要修改《條例》，認為第二類疫苗“統購統銷”更好。
3月19日山東省食藥監局發布《關于龐某等非法經營疫苗案有關線索的通告》，非法經營疫苗涉24省市，其中包括北京、廣東、浙江、江蘇、福建等省市。
截至發稿，上海尚不在此列。而除了此次事件以外，此前注冊名為“細菌溶解物”的進口藥“蘭菌凈”被當做第二類疫苗使用的事件，也并未涉及上海。
這或許并非偶然。
3月25日，上海市疾病預防控制中心免疫規劃所所長孫曉冬在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，上海的第二類疫苗采取的是“統購統銷”模式，統一由市疾控中心采購，派送到區縣疾控中心，再根據需求分到各社區醫院。
這樣的疫苗管理模式在此次事件中體現了其優勢，但也引發了對疫苗流通管理體制的進一步反思。
“統購統銷”的上海模式
21世紀經濟報道記者從上海市松江區、徐匯區、黃浦區三個社區衛生服務中心了解到，非法經營疫苗案發生后，即使上海不在受影響范圍內，但詢問的特別多，部分社區接種人數也略受影響。
“上海是由疾控中心統一定疫苗的，而且24小時冷鏈監測，全市統一聯網，冰箱都有溫度監測，超過就會報警，但還是有家長會有猶豫。”其中一社區衛生服務中心人員說。
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱“條例”)，第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
在2009年甲流疫苗上市之前，上海當地疫苗的流通由疾控中心統一采購、配發。
但由于疾控中心并非專業的物流配送機構，高企的人力、物力成本以及甲流疫苗配送的巨大壓力使得上海開始探索委托第三方物流企業進行疫苗配送。
其中， 第一類疫苗在由上海市疾控中心采購后，由符合資質的物流配送企業從上游企業直接配送到接種點， 減少了中間環節。
而第二類疫苗配送則在第一類疫苗的流通基礎上增加“區縣疾控中心”這一環節。疫苗從生產企業采購后，由選定的物流配送企業負責配送到區縣疾控中心，區縣疾控中心通過自己的冷鏈運輸車或者委托符合資質的物流公司送到接種點，每個環節、每個冷鏈的溫度監控，都要由市、區縣疾控中心掌握。
除了疫苗配送以外，另外一個交給第三方的是對第二類疫苗的篩選。根據孫曉冬介紹，上海每年會組織專家委員會對新上市疫苗進行篩選，根據上海傳染病疫情情況和社會公眾的需求，來評價疫苗是否適合于上海市場。這個專家委員會隸屬上海預防醫學會，每年隨機抽取專家參與篩選。
這種專家委員會的把關，在孫曉冬看來正是發揮地方優勢之處。
2015年江蘇、河北等地嬰兒服用意大利進口藥物“蘭菌凈”后出現不良反應，而后被確診為川崎病，而此藥物卻被納入某些地方疫苗體系長達八年時間。
“"蘭菌凈"的生產企業和它的代理企業，曾先后兩三次到上海遞送資料，最終都被我們專家委員會否決，因為其提供的資料不全，沒有疫苗的批簽發合格證，說明根本不是疫苗。”孫曉冬說。
由專家委員會確定疫苗品種后，各區縣自己也要經過一定的篩選，然后向市疾控中心匯總需求，再去上游企業進行采購，這便是上海在第二類疫苗上的集中采購模式。
疫苗流通管理體系
按照《條例》，與第一類疫苗由疾控機構直接進行疫苗的分發組織工作不同，此次涉案的第二類疫苗，除了疾控中心分發以外，可由疫苗生產企業和批發企業直接向接種單位銷售疫苗。
而上海的第二類疫苗的分發渠道也沒有使疫苗生產企業和批發企業直接面向接種單位，而是仍由疾控中心“統購統銷”。
一位衛生防疫業內人士在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，允許接種單位可自由購買第二類疫苗的方式存在一定的風險，因而也有專家提出要修改《條例》，認為第二類疫苗“統購統銷”更好。
另有業內人士也指出，多地分散購買也是為了適應市場經濟，上海的管理模式雖然和市場經濟“有點違背”，但至少大家現在也能認可。
但即使是在采取“統購統銷”的上海，第二類疫苗的流通管理上也增加了“區縣疾控中心”這一環節。孫曉冬解釋，如果去掉這個環節，則意味著接種點隨時隨地提出要求，企業就要進行配送，從 16個區縣，到分布在全市的250多個社區衛生服務中心接種點、29個犬傷門診、幾十家產房，成本急增，“所以需要區縣分擔一部分。”
根據上海疾控中心提供的數據，上海第一類疫苗每年需求600萬支左右，運輸成本約0.5元/支，總額300萬元左右;第二類疫苗每年需求300萬支左右，但單只運輸成本較第一類疫苗而言更高，上海市疾控系統此前將對第二類疫苗收取的限額差價部分全部用于物流配送，基本維持收支平衡。
從今年3月5日開始，上海市、區兩級疾控中心針對疫苗的限額差價已經全部取消，這在全國也是最早實施的省市。但接種點的藥品加成可允許在10%以內。
實施零差價后，第二類疫苗運輸等方面的成本如何解決，上海市疾控中心正在進行成本核算，希望通過合理、合法的途徑加以解決。
另外，上海第二類疫苗的差價部分僅覆蓋到物流成本，相當一部分包括接種在內的管理成本尚不能涵蓋，這樣的管理沒有強大的經濟實力是難以支撐的。
“如何解決這其中的矛盾或者探索更好的管理機制或許需要進一步研究。”上述業內人士說。
科學理性對待疫苗問題
個別二類疫苗的接種需求大，是否考慮將部分二類疫苗納入到一類也成為規避第二類疫苗流通問題的一種聲音，“是否擴大我們的免費類疫苗，或者如何嚴格控制疫苗的利潤，非常重要。”民生證券醫藥行業研究小組組長吳漢靚指出。
上述衛生防疫系統的人士表示，是否納入第一類疫苗，主要從防病的需要、經濟的因素、公眾的需求等方面需要綜合考慮，而未來對于民眾有強烈需求，但至今尚未在國內上市的疫苗也可能在未來納入免疫規劃。
除政府管控的公立醫院外，不少知名民營醫院也可接種疫苗，但有民眾反映，有些國內并未允許上市的疫苗也可以在這些醫院內接種到，這屬于明顯的違法和違規行為。
據了解，上海正在再次梳理具有資質的接種門診，并將在不久后向社會公眾，同時在衛計委統一部署下，也將公布在上海市范圍內可以接種到的第二類疫苗的品種及其生產企業。
孫曉冬強調，疫苗被歷史證明是預防和控制傳染病的最好方法，建議大家及時接種疫苗。而對于疫苗注射后的信息管理，他指出，2006年后在上海出生的小孩，有200萬條個人接種信息已經納入當地居民電子健康檔案可供查詢。
而針對“問題疫苗”事件，國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶指出，監管部門對這種違法行為零容忍，大量疫苗長時間流入非法渠道，監管人員沒有及時發現，也說明監管存在漏洞，但中國疫苗監管體系總體達到了世界先進水平，建議科學理性對待疫苗問題。
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