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全球今頭條!國家藥監局:加大網絡經營違法行為打擊力度 保證化妝品質量安全
來源:中國新聞網 發布時間:2023-04-04 20:31:20

來源:中新經緯


(資料圖)

據國家藥品監督管理局網站消息,為進一步強化化妝品網絡經營監管工作,規范化妝品網絡經營行為,保證化妝品質量安全,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等,國家藥監局組織制定了《化妝品網絡經營監督管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)。

《管理辦法》全文共五章35條,包括總則、平臺管理、平臺內化妝品經營者管理、監督管理、附則。《管理辦法》在起草過程中堅持政府監管和平臺治理相結合、線上凈網和線下清源相結合、日常監管和技術管網相結合、一般要求和特殊規定相結合的管理理念,主要內容包括:

一是明確化妝品網絡經營的監管對象和監管部門。明確化妝品電子商務經營者包括化妝品電子商務平臺經營者(以下簡稱“平臺”)、平臺內化妝品經營者以及通過自建網站、其他網絡服務經營化妝品的電子商務經營者。明確國家藥監局及縣級以上負責藥品監督管理的部門負責化妝品網絡經營監管工作。

二是明確平臺對平臺內經營者的管理責任。規定了平臺開展實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、質量安全重大信息報告等管理責任要求。

三是明確平臺內化妝品經營者的法律義務。規定了平臺內化妝品經營者應當履行的進貨查驗、產品信息展示、風險控制、問題產品召回、產品貯存運輸等義務。四是明確化妝品網絡經營監管要求。對化妝品網絡經營監管中涉及的監督檢查職權、行政處罰管轄權、網絡抽樣檢驗、證據采用、網絡經營監測等作出明確規定。

《管理辦法》起草過程主要遵循以下原則和思路:

一是突出平臺作用,加強對平臺的管理與協作。《管理辦法》在《化妝品生產經營監督管理辦法》規定的基礎上,進一步明確、細化平臺對本平臺內化妝品經營者的管理責任,充分發揮平臺在化妝品網絡監管中的作用和優勢。同時,著力構建平臺協助、配合監管部門的工作機制和程序,強化監管部門與平臺的溝通和協作。

二是突出源頭治理,加大對網絡經營違法行為的打擊力度。《管理辦法》規定,對于平臺內化妝品經營者違法經營化妝品的行為,平臺應當立即依法采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止,第一時間控制風險。對于涉網重大質量安全問題,平臺在采取必要措施制止后,還應當將違法線索報告平臺內化妝品經營者實際經營地監管部門依法調查處理。不得以平臺治理的手段代替監管部門行政管理措施,僅對網絡經營違法行為“一刪了之”。

三是突出問題導向,解決虛假宣傳等網絡經營監管瓶頸問題。《管理辦法》規定,平臺內化妝品經營者應當在其經營活動主頁面全面、真實、準確、清晰、及時披露與注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息。對于消費者普遍關注的產品安全和功效宣稱內容,《管理辦法》進一步要求,平臺內化妝品經營者披露的有關產品安全、功效宣稱的信息應當與其所經營化妝品的注冊或者備案資料中標簽信息和功效宣稱依據摘要的相關內容一致。

四是突出監管協同,理順網絡經營監管工作機制。《管理辦法》對監管部門之間協助調查、線索通報等程序進行明確規定,強化平臺住所地、平臺內化妝品經營者實際經營地、化妝品注冊人、備案人住所地等監管部門在化妝品網絡監管工作中的協同配合,進一步理順網絡經營監管工作機制。此外,《管理辦法》堅持“以網治網”的管理思路,強化化妝品網絡經營監測工作,要求國家藥品監督管理局組織各級負責藥品監督管理的部門利用技術手段開展化妝品網絡經營監測。

《管理辦法》提到,化妝品電子商務平臺經營者應當要求申請入駐平臺的化妝品經營者提交身份、地址、聯系方式等真實信息,進行核驗、登記,建立登記檔案,并至少每6個月核驗更新一次。化妝品電子商務平臺經營者對平臺內化妝品經營者身份信息的保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。

《管理辦法》提到,化妝品電子商務平臺經營者應當建立平臺內化妝品經營者日常檢查制度,日常檢查包括入網產品信息發布檢查、日常經營行為檢查等。

日常檢查應當制定檢查計劃,明確檢查對象、檢查頻次、檢查內容,并形成檢查記錄。檢查記錄應當至少包括檢查的平臺內化妝品經營者身份信息、檢查內容、檢查結果、處置措施等信息,記錄保存期限不得少于2年。

《管理辦法》顯示,化妝品電子商務平臺經營者應當根據產品風險情況,定期組織對平臺內化妝品經營者開展日常經營行為檢查,重點檢查以下內容:

(一)檢查平臺內化妝品經營者經營的化妝品是否存在未經注冊或者未備案、冒用他人化妝品注冊證編號或者備案編號等情況;

(二)檢查平臺內化妝品經營者展示的化妝品標簽等信息是否與國家藥品監督管理局官方網站公布的相應產品信息一致;

(三)檢查平臺內化妝品經營者展示的化妝品標簽信息是否存在明示或者暗示具有醫療作用、虛假或者引人誤解、違反社會公序良俗等法律法規禁止標注的內容。

鼓勵化妝品電子商務平臺經營者定期對入網經營的化妝品采取抽樣檢驗等方式進行質量安全監測,排查入網化妝品的產品質量安全風險。

《管理辦法》指出,化妝品電子商務平臺經營者通過開展日常檢查、監管公開信息自查等質量安全管理活動或者收到負責藥品監督管理的部門信息通報等方式,發現平臺內化妝品經營者存在違法經營化妝品行為的,應當依法或者依據平臺服務協議和交易規則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止。

化妝品電子商務平臺經營者發現有下列嚴重違法行為的,應當依法或者依據平臺服務協議和交易規則立即停止向平臺內化妝品經營者提供電子商務平臺服務:

(一)因化妝品質量安全相關犯罪被人民法院判處刑罰的;

(二)因化妝品質量安全違法行為被公安機關拘留或者給予其他治安管理處罰的;

(三)被負責藥品監督管理的部門依法作出吊銷許可證、責令停產停業等處罰的;

(四)其他嚴重違法行為。

《管理辦法》明確,平臺內化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產品質量檢驗合格證明并保存相關憑證,如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯系方式、購進日期等內容。經營兒童化妝品的,還應當查驗兒童化妝品標志,并對所經營兒童化妝品標簽信息與國家藥品監督管理局官方網站上公布的相應產品信息進行核對。

《管理辦法》還明確,平臺內化妝品經營者發現所銷售化妝品存在質量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應當立即停止經營,并通知相關化妝品注冊人、備案人。化妝品注冊人、備案人應當依法實施召回。化妝品注冊人、備案人、平臺內化妝品經營者未依法實施召回或者停止經營的,負責藥品監督管理的部門責令其實施召回或者停止經營。

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