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判斷新冠疫苗是否有安全問題 美藥管局要查阿斯利康
來源:新華社 發(fā)布時間:2021-09-18 14:00:29

新華社專特稿 美國食品和藥物管理局局長斯蒂芬·哈恩15日說,由于英國一名志愿者接種阿斯利康制藥公司參與研發(fā)的新冠疫苗后生病從而觸發(fā)調(diào)查,藥管局要與阿斯利康展開“非常重要的工作以判斷(疫苗)是否有安全問題”。

哈恩當(dāng)天與南卡羅來納州聯(lián)邦參議員蒂姆·斯科特視頻連線時證實,阿斯利康與牛津大學(xué)合作研發(fā)的新冠疫苗臨床試驗在美國暫停。

哈恩說:“我們未掌握全部事實,不知道事件本身的因果關(guān)系,但我們確實需要予以調(diào)查。我們的首要責(zé)任是(確保)美國民眾的安全?!?/p>

阿斯利康疫苗三期臨床試驗本月6日暫停,緣由是英國一名志愿者接種疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),疑似患上橫貫性脊髓炎。

英國和巴西等國監(jiān)管部門已重啟疫苗試驗。路透社14日報道,美國藥管局和安全審查專家組尚未完成調(diào)查,因而沒有放行試驗。

阿斯利康在巴西的試驗14日重啟,圣保羅、里約熱內(nèi)盧和東北部巴伊亞州的薩爾瓦多迄今已有大約4600人接種首劑疫苗,每人共計需接種兩劑。

負(fù)責(zé)在巴西協(xié)調(diào)試驗的圣保羅聯(lián)邦大學(xué)15日說,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局當(dāng)天批準(zhǔn)阿斯利康額外招募5000名志愿者。

圣保羅聯(lián)邦大學(xué)發(fā)表聲明說,這5000名志愿者將與已招募的5000名志愿者一道,為疫苗安全性和有效性提供更可靠試驗結(jié)果,希望北里奧格蘭德州和南里奧格蘭德州年滿18歲的志愿者參與。巴西衛(wèi)生監(jiān)督局先前要求志愿者年齡不得超過69歲,如今取消這一限制。

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