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2021年是中國—東盟建立對話關系30周年、中國—東盟可持續發展合作年。9月10-13日，在中國和東盟10國政府經貿主管部門及東盟秘書處共同主辦、廣西承辦的國際經貿盛會第18屆中國-東盟博覽會上，自2011年起深入東盟健康醫療領域的廣州萬孚生物技術股份有限公司攜萬孚數字化“一平米實驗室”方案及新冠整體解決方案亮相。

在國家藥監局和廣西壯族自治區人民政府共同主辦，廣西藥品監督管理局、廣西防城港市人民政府、中國食品藥品國際交流中心、中國醫藥保健品進出口商會承辦的第6屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇中，萬孚生物總裁李文美就中國—東盟 IVD 發展機遇和挑戰，與國內外嘉賓、行業監管部門，及邁瑞醫療、藥明康德等企業代表進行了交流。

圖說：萬孚生物總裁李文美受邀參與第6屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇

深入東盟市場10年 服務近萬家醫療機構

自 2010 年與東盟簽署自貿區協定以來，我國與東盟之間的貿易額逐年增長。2019 年，我國對東盟的醫療器械貿易額達 40 億美元。IVD 產業作為健康醫療的重要分支和組成部分，近年來， 在東盟地區更是保持著較高的增長速度。

據介紹，自2011年起，萬孚生物免疫、凝血、干生化等產品和服務，就相繼應用于印度尼西亞、菲律賓、馬來西亞、越南、泰國、緬甸、新加坡、柬埔寨、老撾等東盟國家的近1萬家醫療機構。2011 年至 2020年期間，萬孚生物出口東盟國家的常規業務額年均增長率達40%以上。近三年，基于良好的產品品質，萬孚生物多個產品服務于東盟國家政府，包括印度尼西亞勞工部、緬甸衛生部、馬來西亞衛生部及內政部等。

圖說：泰國參贊陳善意一行到訪萬孚生物展臺

去年新冠疫情暴發后，萬孚生物秉持中國與東盟國家守望相助、共克時艱的理念，積極與東盟國家開展和推進抗疫國際合作，全力支持東盟國家抗疫并提供檢測物資和技術援助。

2021年4月，在中國東盟技術轉移中心的組織下，萬孚生物參加“中泰技術交流月”路演活動，分享抗疫經驗并展開了相應的合作。8月31日，在中國醫藥保健進出口商會的關心和指導下，萬孚生物向印尼海洋與投資統籌部捐贈抗疫物資并進行技術援助。印尼國家海洋與投資統籌部長特別顧問、中印尼高級別對話合作機制副秘書長林優娜對此表示贊賞，并表示單槍匹馬是無法戰勝新冠疫情的。

科研賦能 科技助力防疫

在第18屆中國-東盟博覽會先進技術展上，萬孚生物展示了“核酸PCR+抗原+抗體”三位一體的新冠整體解決方案和數字化“一平米實驗室”方案。

以科技助力疫情防控，今年新冠疫情暴發初期，萬孚生物迅速響應，成立研發攻關小組，不遺余力研發快速檢測產品。目前，萬孚生物可提供“核酸PCR+抗原+抗體”三位一體的新冠整體解決方案，可滿足不同場景下新冠病毒的現場快速檢測要求。據介紹，萬孚生物RT-PCR檢測卡已從常規檢測進階到可分辨變種毒株的分型檢測。

圖說：萬孚生物新冠整體解決方案在第9屆中國—東盟技術轉移與創新合作大會上進行展示

一平米的空間內，就可以實現新型冠狀病毒及其他疾病的快速檢測，提供“篩查鑒別-診斷檢查-治療監測”的整體解決方案。萬孚數字化“一平米實驗室”解決方案，依托信息智能化管理系統和多POCT技術平臺集合，可實現對于不同疾病的全面檢測組合模塊，“一平米”區域內快速建立檢測能力，以靈活滿足醫學中心、臨床科室、發熱門診、疾控、基層醫療等不同應用場景下的多樣檢測需求。

用質量和服務贏得市場

9月9日，萬孚生物總裁李文美受邀參與第6屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇，就中國—東盟 IVD 發展機遇和挑戰進行交流。

李文美表示，中國和東盟山水相連、血脈相親，友好關系源遠流長。近些年來，東盟越來越受到醫療設備制造商的關注，更多的 IVD 企業也希望參與其中，并將東盟作為新興戰略增長極的首選和重點市場，也為東盟地區人民帶來更多健康和福祉。

在交流中，李文美也分享了萬孚生物參與東盟醫療市場的經驗與心得。“在面對各地多種多樣的法律法規時，企業要遵循行業和地區的合規性要求，確保依法經營、安全合規的底線。”李文美表示，聚焦提升服務質量和安全運營水平，依靠為社會公眾提供安全有效的質量和優質服務來贏得市場。

據了解，萬孚生物已建立符合中國、美國、加拿大、澳大利亞、巴西、世界衛生組織等適用法律法規要求的國際化質量管理體系，獲得ISO13485:2016、ISO9001:2015、MDSAP、IVDR質量管理體系證書。

深耕東盟市場10年，萬孚生物取得了亮眼的成績，在保持常規業務每年超40%增長的同時，新冠業務也在疫情防控期間表現搶眼。事實上，在政府特別是藥監部門的支持下，萬孚生物在20多年前開始走出國門，如今國際業務愈發蓬勃，與國外合作也愈加緊密。截至2021年上半年，萬孚生物已獲得海外注冊證291個，產品銷往全球140多個國家和地區。

(以上圖為萬孚生物授權中國網財經使用)