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8月26日收盤后，科美診斷發布了上市后首份半年報。2021年上半年實現營業收入2.37億元，同比增長56.51%，凈利潤7001.55萬元，同比增長124.65%。

上半年整體業績實現穩步增長?？泼涝\斷在穩固和加強原有優勢傳染病檢測產品的同時，加大對LiCA®系列非傳染病檢測產品的投入，通過雙引擎驅動，使LiCA®系列產品迎來了大幅增長，公司“進口替代”的總體戰略取得實質性進展。

持續研發投入、夯實公司技術護城河

科美診斷堅持“以創新服務人類健康”的長期使命，公司積極響應國家“專精特新”的科技產業發展方向，順應以技術創新為導向的競爭格局，深入理解客戶和市場需求的動態變化，持續聚焦核心技術、核心臨床疾病領域和對應的核心產品，推進產品研發和市場開拓，在發展實踐中，通過持續、大量研發投入增強公司自有知識產權和核心技術的競爭力和產品力。截至2021年6月30日，公司上半年研發投入3148.46萬元，同比增長38.73%。

得益于公司多年的潛心研發，科美診斷已經在多維度、多層次形成了基于光激化學發光技術平臺的護城河，目前已成功建立覆蓋試劑、儀器、基礎材料、生物原料在內的體外診斷全產業鏈核心技術體系，實現了相關原材料的自產化與國產化，全面進化為“專精特新”高科技產業平臺型公司。截至2021年6月30日，科美診斷及其子公司取得已授權境內外授權專利118項，涵蓋檢測方法學技術、納米材料技術、生物原材料技術、試劑技術、自動化儀器硬件和軟件等領域，充分展現了科美診斷的研發與技術實力。

持續對技術的刻苦鉆研造就了公司產品在質量和性能上的一個又一個突破。科美診斷以新一代免疫診斷平臺的LiCA®技術為核心，在進一步拓寬傳統優勢傳染病檢測產品護城河的同時，加強對抗原和抗體技術、納米微球技術和高難度的小分子定量免疫分析技術的研發投入，針對包括甲狀腺激素、生殖內分泌激素，以及腫瘤標志物在內的檢測項目，確保相關產品性能均達到甚至超越進口水平。此外，公司充分挖掘光激化學發光技術上下游技術潛力，在原材料方面加大技術儲備和積累，通過優化蛋白結構設計及蛋白純化技術開發出更適合液相反應的抗原抗體原料，進一步提升了LiCA®產品性能，為公司產品“進口替代”打下了堅實的基礎。

在儀器方面，以LiCA®Smart儀器的研發注冊為契機，大幅度提升了儀器的自主開發能力。LiCA®Smart作為公司自主研發的又一款全自動化學發光免疫分析儀在2021年上半年成功上市，作為國內首款符合《急診檢驗能力建設與規范中國專家共識》(2020版)的全自動化學發光免疫分析儀器，LiCA®Smart在具備均相、納米、光激發等LICA®技術優勢的同時，因其檢測菜單豐富、儀器體積小、檢測通量高、可隨機檢測等優點，能夠很好地滿足大型醫院急診免疫檢測和中小型醫院的常規臨床免疫診斷需求，具有國內外領先水平。

打造LiCA系列雙引擎模式，進口替代取得實質性進展

2021年上半年，科美診斷圍繞LiCA®️光激化學發光技術平臺，在鞏固和加強公司傳統優勢項目的同時，通過持續加碼非傳染病新產品的研發和市場推廣，打造新且強勁的增長引擎，加速公司新產品實現“進口替代”。2021年上半年，公司LiCA®️系列非傳染病檢測產品銷售同比增長157%，以甲狀腺激素和腫瘤標志物為代表的新產品有望與公司傳統優勢項目一道，發揮“飛輪效應”，推進公司“進口替代”的長期戰略，助力公司成為行業技術和市場的領導者。

據了解，目前大部分國內使用的進口體外診斷設備存在技術平臺老舊、使用條件苛刻、運營成本高的弊端，隨著國內自主品牌技術的不斷成熟，集采政策的進一步實施，進口替代的空間正在逐漸打開。

公司半年報顯示，科美診斷LiCA®️系列產品已經完成了對腫瘤標志物、甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標志物和炎癥等領域內臨床常用檢測項目的覆蓋，覆蓋廣度已接近羅氏、雅培、西門子、貝克曼等進口品牌，在產品檢測靈敏度、精密度和特異性等方面均有優異表現，絕大部分產品的檢測性能已經達到甚至優于國際一線品牌，成為該領域“進口替代”的主要企業。以LiCA®️第四代超敏促甲狀腺素為例，公司LiCA®️ TSH的定量檢出能力達到國際公認最高水平(第四代)，超過國際一線品牌同類產品。經國內領先教學醫院臨床驗證，LiCA®️ TSH可以比進口的第三代試劑提前6-8周反映治療動態恢復曲線，對嚴重甲亢和甲狀腺癌病人的療效評估、治療方案調整具有重大意義；公司LiCA®心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢出率達到國際公認的最高水平(第三代高敏感方法)，可超越同行業國際一線品牌。提高hs-cTnI的檢出率對于微小心肌損傷的早期發現、急性心梗的早期診斷、急性心梗病人的搶救、臨床治療決策與預后評估的優化，均具有非常重要的臨床意義。

此外，公司還積極參與了“體外診斷檢驗系統性能評價方法”，和“梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(發光免疫分析法)”兩項行業標準的起草，為產業高質量發展積極貢獻力量。

行業高速發展 市場空間巨大

技術是實力，政策是推力。據了解，化學發光免疫領域已經成為國家層面產業轉型的潛在戰略領域。憑借公司產品可與國際一線品牌媲美的優異性能和穩定質量，輔以優質高效的技術服務支持，公司產品市場占有率有望進一步提升。

目前我國體外診斷保持高增長模式，遠超全球平均水平。數據顯示，目前我國體外診斷費用占整個醫療保健支出的比例較低，且保持著快速增長趨勢，發展潛力巨大。

目前中國正處于體外診斷的黃金發展期，在“以客戶為中心、以人才為主體、以創新為動力、以結果為導向”的經營理念下，科美診斷堅持長期主義和專業精神，堅持“專精特新”，不斷順應市場大環境和產業發展變化的“新常態”，持續聚焦核心技術、核心臨床疾病領域及其對應的核心產品，對標國際最高水平，科美診斷有望成為中國體外診斷產業“進口替代”的推動者和領導者。