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甲亢患者注意:丙硫氧嘧啶說明書修訂 警惕肝損傷潛在危害
來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2021-08-25 14:00:25

中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)8月25日訊(記者朱國旺 郭文培)8月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂丙硫氧嘧啶制劑說明書的公告》,對(duì)丙硫氧嘧啶片、丙硫氧嘧啶腸溶片、丙硫氧嘧啶腸溶膠囊的說明書給予修訂。此次修訂,不僅新增了黑框警告內(nèi)容,還對(duì)特殊人群用藥進(jìn)行警示。

黑框警告:出現(xiàn)重度肝損傷

黑框警告內(nèi)容顯示,接受丙硫氧嘧啶治療的患者中報(bào)告過重度肝損傷和急性肝衰竭,以及一些死亡病例。這些肝臟反應(yīng)病例報(bào)告包括成人和兒童患者中需要肝移植的病例。當(dāng)然,對(duì)于不能耐受甲巰咪唑以及不適合放射性碘治療或手術(shù)治療的甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者,可保留丙硫氧嘧啶治療。

值得注意的是,盡管在日常的血常規(guī)監(jiān)測(cè)中,粒細(xì)胞缺乏癥極為罕見,但屬嚴(yán)重不良反應(yīng),能在很短時(shí)間內(nèi)發(fā)生。其臨床表現(xiàn)為發(fā)熱,起初常有顫抖,疲倦和嚴(yán)重不適的生病感,扁桃體痛,口腔黏膜發(fā)炎。如果這些癥狀發(fā)生,特別是在治療開始的幾周,請(qǐng)立即停止服用丙硫氧嘧啶片,請(qǐng)立即就醫(yī)。開始治療后數(shù)周或數(shù)月出現(xiàn)的癥狀,一般可自行減退。

對(duì)于甲狀腺腫大和氣管受壓的患者,應(yīng)盡可能接受短期的丙硫氧嘧啶治療,因?yàn)殚L期服用該藥治療,可導(dǎo)致甲狀腺增長,并有一定壓迫氣管的風(fēng)險(xiǎn)。如必須使用該藥治療,需進(jìn)行謹(jǐn)慎的監(jiān)測(cè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥需特別監(jiān)測(cè)

記者對(duì)比發(fā)現(xiàn),相較于舊版說明書,此次修訂對(duì)特殊人群用藥的介紹更為詳細(xì)。除已知對(duì)丙硫氧嘧啶或該藥任何其他成分有超敏反應(yīng)的患者,以及嚴(yán)重肝功能損害、白細(xì)胞嚴(yán)重缺乏、對(duì)硫脲類藥物過敏者禁用外,孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人用藥應(yīng)足夠警示。

孕婦及哺乳期婦女用藥在未經(jīng)治療或治療不充分的Graves病孕婦中,母親心力衰竭、自然流產(chǎn)、早產(chǎn)、死產(chǎn)和胎兒或新生兒甲狀腺功能亢進(jìn)的不良事件風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。因此,如果在懷孕期間使用丙硫氧嘧啶,或在使用丙硫氧嘧啶時(shí)懷孕,應(yīng)警示患者,丙硫氧嘧啶對(duì)母親和胎兒有造成肝損傷的潛在危害,盡管這很罕見。

由于丙硫氧嘧啶可透過胎盤膜,并可誘導(dǎo)發(fā)育中的胎兒出現(xiàn)甲狀腺腫和克汀病,因此重要的是,在懷孕期間應(yīng)給予足夠的治療劑量但不可過量。許多孕婦的甲狀腺功能障礙會(huì)隨著妊娠期延續(xù)而降低;因此可以減少劑量。在某些情況下,抗甲狀腺治療可在分娩前數(shù)周或數(shù)月停止。不過,由于甲巰咪唑可能與罕見的胎兒畸形相關(guān),因此丙硫氧嘧啶可能是妊娠早期的首選藥物。

而哺乳期使用該藥,嬰兒可能會(huì)受到影響,需對(duì)其進(jìn)行特別觀察。在哺乳期間,如必須用抗甲狀腺藥物,可選擇應(yīng)用該藥治療。哺乳期可服用丙硫氧嘧啶片,因?yàn)槟溉橹兴幬餄舛茸疃嘀挥心阁w內(nèi)血清藥物濃度的1/10。但因個(gè)別病例有甲狀腺功能減退的報(bào)道,故應(yīng)對(duì)嬰兒進(jìn)行特別監(jiān)視。

一般不建議兒童使用

對(duì)于兒童用藥,新版說明書顯示,除非出現(xiàn)沒有其他合適替代療法的罕見情況,一般不建議兒童患者群體使用丙硫氧嘧啶治療。

在老年用藥方面,通常,選擇老年患者的服藥劑量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,應(yīng)考慮到老年人中肝、腎、心臟功能下降的機(jī)率更大,且合并疾病或其他藥物治療的機(jī)率也更大。老年人尤其腎功能減退者,用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時(shí),應(yīng)調(diào)整治療方案。

標(biāo)簽: 甲亢 患者 注意 丙硫

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