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8月20日，恒瑞醫藥發布2021年上半年業績報告。報告顯示，今年上半年恒瑞醫藥研發投入25.81億元，同比增長38.48%，研發投入占銷售收入比重達到19.41%，創歷史新高。創新藥銷售占營收收入近四成。

在大手筆的研發投入推動下，恒瑞上半年研發成果頗豐。目前國內外臨床超過240個，其中創新藥臨床數十個，報告期內共開展國際臨床試驗23項，其中國際多中心Ⅲ期項目7項，研發存量可觀。今年上半年恒瑞平均4.39天就能獲得一條臨床批準，研發實力雄厚。

“恒瑞速度”業內點贊

報告顯示，恒瑞醫藥今年上半年取得創新藥制劑生產批件5個、仿制藥制劑生產批件9個，取得藥品臨床批件41個，取得10個品種的一致性評價批件，完成2種產品的一致性評價申報工作，有240多個臨床項目正在國內外開展。也就是說，今年以來恒瑞平均4.39天就能獲得一條臨床批準。同時，提交國內新申請專利131件、國際PCT新申請39件，獲得國內授權64件、國外授權59件。

創新藥研發全面開花，海曲泊帕乙醇胺片的上市，將恒瑞上市創新藥數量增至8款；明星產品卡瑞利珠單抗第6個適應癥局部復發或轉移性鼻咽癌一線治療獲批，解決更多未獲滿足的臨床需求；氟唑帕利膠囊也迎來第二個適應癥上市，用于復發性卵巢癌含鉑治療后的維持治療，據悉該產品還有30多項研究在推進，有望成為恒瑞又一重磅創新藥。報告披露，恒瑞目前有數十個創新藥正在開展臨床，在研創新藥數量居國內前列。

值得注意的是，在鞏固既有優勢管線之外，恒瑞也開始積極拓展新賽道。今年6月底，恒瑞一項用于防控兒童近視的滴眼液產品的III期臨床試驗備受外界關注，同時據了解，恒瑞也在試水純天然提取的魚油產品，未來將在其他更多治療領域有新的開拓。

海外臨床屢獲突破

今年上半年，恒瑞繼續大力實施國際化戰略，海外研發支出6.43億元，打造國際化臨床研發團隊、布局創新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速，報告期內共開展23項國際臨床試驗。

恒瑞上半年獲得了3項美國FDA臨床批件，包括氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿比特龍片和潑尼松片(AA-P)對比安慰劑聯合AA-P一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究，卡瑞利珠單抗聯合法米替尼治療晚期實體瘤的多隊列、開放Ⅱ期研究，以及評估HR17031注射液的藥效學、藥代動力學、安全性和耐受性的I期研究。

而主力產品卡瑞利珠單抗，則為恒瑞帶來首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，并啟動了美國FDA BLA/ NDA遞交前的準備工作。基于此研究，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應癥獲得FDA孤兒藥資格，使其海外上市目標再近一步。

與此同時，恒瑞多個項目在歐洲、澳洲、韓國等國家和地區獲批臨床試驗資格并啟動臨床試驗工作，SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多個產品實現全球同步開發。

持續多年打造強勁研發實力

今年上半年以來，國內醫藥產業發展環境和競爭形勢錯綜復雜，生物醫藥創新面臨嚴峻挑戰。在這樣的形勢之下，恒瑞能保持良好成長性和發展潛力，得益于早早布局的創新轉型，以及持續高強度投入研發。

近年來恒瑞研發投入一直位居全國醫藥行業前列，且逐年增加，今年上半年恒瑞研發投入再創歷史新高；經過多年發展，已經形成了一支4500多人的規模化、專業化、能力全面的創新藥研發團隊，在多個疾病研發領域的創新能力和執行能力方面都形成了一定的競爭優勢；產生了一批具有自主知識產權的新的技術平臺，如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、抗體藥物偶聯物(ADC)、雙/多特異性抗體等，為下一步持續輸出研發成果奠定堅實基礎。

恒瑞的創新實力贏得外界廣泛認可。今年6月，在美國制藥經理人雜志(PharmExec)公布的2021年全球制藥企業TOP50榜單中，恒瑞連續第3年上榜，排名逐年攀升至第38位；獲得2020年度中國醫藥工業百強企業第四名，同時位居2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。

短時間來看，高企的創新研發投入，確實會造成業績承壓，但重視科技創新，敢于大手筆投入研發，一直是恒瑞醫藥不斷發展壯大的重要法寶，長期來看，強化研發投入，有利于進一步鞏固恒瑞創新研發的領先優勢，進而為企業提供持續發展的強大動力。