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中國網財經11月19日訊(記者 杜丁)法國巴黎時間2020年11月18日——賽諾菲巴斯德重組四價流感疫苗獲歐盟委員會上市批準，在歐盟27個成員國及英國、挪威、冰島和列支敦士登上市，用于18歲及以上成人的流感預防。

這款新一代流感疫苗是全球首個且目前唯一獲批的重組四價流感疫苗。該疫苗在歐洲獲批商品名為Supemtek，此前在美國獲批時商品名為Flublok Quadrivalent。

區別于傳統雞胚生產的流感疫苗，重組四價流感疫苗可避免因生產過程中毒株發生適應性突變引起的疫苗株匹配度下降和疫苗有效性降低的風險，以確保與世界衛生組織(WHO)每年推薦的流感疫苗生產毒株達到精確的基因匹配。另外，重組四價流感疫苗內含3倍的抗原劑量。與標準劑量四價流感疫苗相比，在50歲及以上成人中，重組四價流感疫苗能進一步降低30%1,2患流感的風險。

此次歐盟的批準基于兩項III期隨機對照試驗數據 , 結果證實了新一代重組四價流感疫苗(Flublok Quadrivalent/Supemtek)的安全性、免疫原性和有效性，共納入一萬多名受試者。

此外，重組四價流感疫苗在香港地區老年人群中的有效性也在臨床研究中得到了有力證實。一項來自香港大學公共衛生學院流行病和統計系主任Benjamin John Cowling的研究顯示：“通過比較重組四價流感疫苗和標準四價流感疫苗在香港地區老年人群中的免疫原性，重組四價流感疫苗比標準劑量四價流感疫苗更能提高接種疫苗后的抗體滴度，尤其針對H3N2亞型病毒，其免疫原性的優勢更明顯。”

每年，全球與流感相關的死亡人數在29萬至65萬之間，與流感相關的住院病例達約1000萬。最新數據顯示，在感染流感后的一周內，急性心梗的風險最多增加10倍，中風風險最多增加8倍——其造成的疾病負擔遠超出眾所周知的流感呼吸道并發癥。

國家衛健委高級別專家組成員、中國疾控中心流行病學前首席專家曾光教授根據相關科學文獻提出的結論，再次提示： “相較于世界衛生組織估計的全球每年成人5%-10% 的流感罹患率，我國流感總體發病情況還是被低估。在當前新冠肺炎疫情防控新常態下，應格外關注和加強流感防控，謹防出現潛在的‘新冠—流感’雙重襲擊。”

賽諾菲巴斯德中國區總經理張和平表示：“繼美國之后，重組四價流感疫苗又拿到歐洲市場的‘通行證’，這讓我們深受鼓舞。 目前，我們正與各方機構保持密切溝通及合作，力爭盡快引進重組四價流感疫苗，履行我們推動流感疫苗創新技術發展的堅定承諾，努力將這款全球新一代的流感疫苗早日帶給中國民眾。”

賽諾菲巴斯德擁有世界上最豐富的預防呼吸道傳染病的疫苗產品線，每年向全球提供逾10億劑疫苗，其中流感疫苗超過2億劑，全球市場上每2.5支流感疫苗中就有1支來自賽諾菲巴斯德。