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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月23日訊 近日，玄寧LEADER研究課題研究成果《Effectiveness of Levoamlodipine Maleate for Hypertension Compared with Amlodipine Besylate:a Pragmatic Comparative Effectiveness Study》發(fā)表在《Cardiovascular Drugs and Therapy》雜志上，該文章指出：馬來(lái)酸左氨氯地平可用于治療原發(fā)性高血壓，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高生活質(zhì)量。

降壓治療是降低高血壓患者心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的重要手段。但是在真實(shí)世界中，很少有頭對(duì)頭比較的證據(jù)表明馬來(lái)酸左氨氯地平對(duì)降壓治療的益處。本研究探討了馬來(lái)酸左氨氯地平與苯磺酸氨氯地平在治療原發(fā)性高血壓門診患者方面的有效性。

該研究為“十二五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)，于2012年立項(xiàng)，全國(guó)110家參研中心，納入10031例患者，是首個(gè)針對(duì)中國(guó)人群開(kāi)展的大樣本量的真實(shí)世界的比較效果研究，是一種更實(shí)用、更接近“真實(shí)世界 ” 環(huán)境的研究方法，且使用經(jīng)濟(jì)、臨床、人文、結(jié)果 (ECHO) 模型評(píng)估比較效果(成本效益 (ICER)、 療效 (MACCE)、 安全性和QALYs )評(píng)估治療藥物。

本研究分別對(duì)門診原發(fā)性高血壓患者給予馬來(lái)酸左氨氯地平或苯磺酸氨氯地平，并隨訪 24 個(gè)月。用于評(píng)估療效的主要指標(biāo)是心腦血管復(fù)合終點(diǎn)事件(MACCE)、不良反應(yīng)和成本效益。

在納入的 10031 例患者中，有 482 例患者發(fā)生心腦血管復(fù)合終點(diǎn)事件，其中馬來(lái)酸左氨氯地平組(n=5018)有 223 例(4.4%)，苯磺酸氨氯地平組(n=5013)有 259 例(5.2%)(校正風(fēng)險(xiǎn)比 =0.90， 95%CI:0.75-1.08，P=0.252)。與苯磺酸氨氯地平組相比，馬來(lái)酸左氨氯地平組總體不良反應(yīng)發(fā)生率較低(6.0% vs. 8.4%，P<0.001)，尤其是在下肢水腫(1.1% vs. 3.0%， P<0.001)和頭痛(0.7% vs. 1.1%， P=0.045)方面。馬來(lái)酸左氨氯地平平均每增加一個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年(QALYs)的支付意愿閾值為 150000 元時(shí)，其成本效益的可能性接近100%，從而使每位患者獲得更多質(zhì)量調(diào)整生命年(增加 QALYs:0.00392)和節(jié)約成本(節(jié)省 2725 元或總成本降低 28.8%)。

綜上所述，與苯磺酸氨氯地平相比，玄寧在降低心腦血管復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率方面兩者相似，但可顯著降低不良反應(yīng)發(fā)生率，提高生活質(zhì)量，同時(shí)治療費(fèi)用也明顯降低，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。