本報訊(楊昕)日前,安徽省安慶市市場監管局深入開展醫療器械安全專項整治活動,及時消除安全隱患,切實保障廣大群眾用械安全有效。
以新理念促簡約監管。面對日益嚴峻復雜的醫療器械安全形勢,把“保姆式”的監管變成“裁判式”監管。通過宣傳、約談、檢查等方式,壓實經營企業和使用單位主體責任。今年以來,共清理注銷了6家醫療器械批發企業,標注了1家網絡銷售企業。
以新思路促審慎監管。堅持一手優化營商環境,一手抓風險防控。在行政準入方面,對延續經營企業實行責任承諾制,一般都免于現場核查;在日常監管方面,對發現的首次輕微違法行為督促及時糾正,沒有造成實際危害后果的,免予行政處罰。在風險排查方面,以開展專項整治為主要手段,及時消除安全隱患。
以新舉措促精準監管。創新監管方式,以開展體檢式、系統性檢查為主要手段,以發現安全隱患、打擊違法行為、管控安全風險為主要職責,放大監督檢查威懾效果。督促3家外省醫療器械生產企業更換了產品標簽、說明書。通過強有力的監管,有效鞏固了醫療器械風險防控體系,牢牢守住了不發生系統性風險的安全底線。